Flutoxil

    Ultimo aggiornamento: 08/08/2024

    Cos'è Flutoxil?

    Flutoxil è un farmaco a base del principio attivo Bromexina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aesculapius Farmaceutici S.r.l..

    Flutoxil può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Flutoxil 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Bromexina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB02 - Bromexina
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Flutoxil? A cosa serve?
    FLUTOXIL è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

    Posologia

    Come usare Flutoxil: Posologia
    Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
    Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die)
    Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
    Bambini di età superiore ai 2 anni: 1/ 2 – 1 cucchiaino da tè (2,5 – 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die)
    Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.
    Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio, né saccarosio.
    Non superare le dosi consigliate.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Flutoxil
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4).
    Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Controindicato durante l'allattamento (vedere par. 4.6)

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Flutoxil
    Il trattamento con FLUTOXIL comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    La maggior parte di questi casi potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente.
    Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.
    Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Flutoxil
    Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di FLUTOXIL non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. È necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
    Poiché il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    La Bromexina Cloridrato non influenza la capacità di guidare veicoli e la vigilanza nell'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Flutoxil
    Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni di ipersensibilità
    Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: rash, orticaria
    Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
    Sono stati riportati anche casi di broncospasmo.
    In presenza di tali effetti indesiderati il trattamento deve essere interrotto.
    Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.
    Ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flutoxil
    Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    3 anni
    Dopo prima apertura del flacone la validità è di 9 mesi per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Flutoxil a base di Bromexina Cloridrato sono: Bisolvon Linctus - Sciroppo, Bromexina Pensa, Froben Tosse Grassa, Nirolex Tosse E Catarro, Tusseval Mucolitico

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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