Flector Unidie

    Ultimo aggiornamento: 10/06/2024

    Cos'è Flector Unidie?

    Flector Unidie è un farmaco a base del principio attivo Piroxicam, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Antinfiammatori non steroidei per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda IBSA Farmaceutici Italia S.r.l..

    Flector Unidie può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Flector Unidie 14 mg 4 cerotti medicati
    Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Piroxicam
    Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
    ATC: M02AA07 - Piroxicam
    Forma farmaceutica: cerotti


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    Indicazioni

    Perché si usa Flector Unidie? A cosa serve?
    FLECTOR UNIDIE è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

    Posologia

    Come usare Flector Unidie: Posologia
    Posologia
    Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell'arco dello stesso giorno.
    FLECTOR UNIDIE è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra.
    Modo di somministrazione
    Solo per uso cutaneo.
    Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di FLECTOR UNIDIE per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute.
    Nel caso in cui FLECTOR UNIDIE debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.
    Non superare le dosi raccomandate. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Flector Unidie
    FLECTOR UNIDIE è controindicato nei seguenti casi:
    • ipersensibilità al principio attivo (Piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
    • pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4);
    • pazienti con ulcera peptica in fase attiva;
    • pazienti con asma bronchiale;
    • pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS;
    • pazienti in terapia anticoagulante;
    • gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6);
    • bambini di età inferiore a 12 anni.
    FLECTOR UNIDIE cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Flector Unidie
    I livelli sierici raggiunti con FLECTOR UNIDIE sono risultati significativamente più bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione orale ma con una forte variabilità individuale per cui non si può escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico.
    Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il Piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico.
    FLECTOR UNIDIE deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke).
    Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca.
    L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilità è necessario interrompere la terapia.
    Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente più predisposti agli eventi avversi.
    Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico.
    Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta.
    Reazioni cutanee
    Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam.
    Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam.
    Popolazione pediatrica
    Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Flector Unidie
    È improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali.
    Non è comunque da escludere la possibilità di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.
    Non utilizzare il medicinale insieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Flector Unidie" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza e allattamento
    FLECTOR UNIDIE è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
    Fertilità
    La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    FLECTOR UNIDIE non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Flector Unidie
    L'uso del medicinale può causare reazioni cutanee locali di tipo irritativi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
    Sono possibili reazioni di fotosensibilità e reazioni cutanee e mucosa più estese e più gravi, compresi gli attacchi di asma.
    Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di Piroxicam sono poco probabili; poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
    L'eventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia.
    Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) (vedere paragrafo 4.4).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flector Unidie
    Non sono noti casi di sovradosaggio.
    In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le comuni misure d'emergenza del caso.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Flector Unidie a base di Piroxicam sono: Brexidol, Dolaut Mono, Lenotac

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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