Esteclin

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Esteclin?

    Esteclin è un farmaco a base del principio attivo Erdosteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruschettini S.r.l..

    Esteclin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Esteclin 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1 flacone da 100 ml
    Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
    Esteclin 300 mg 20 capsule rigide

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Edmond Pharma S.r.l.
    Concessionario: Bruschettini S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Erdosteina
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB15 - Erdosteina
    Forma farmaceutica: capsula


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    Indicazioni

    Perché si usa Esteclin? A cosa serve?
    Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

    Posologia

    Come usare Esteclin: Posologia
    Formulazioni orali
    Posologia
    300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.
    300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.
    Modo di somministrazione
    Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.
    Posologia
    225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.
    175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 5 ml, due volte al dì, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed età superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al dì in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed età superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al dì in bambini di peso superiore a 30 kg (ed età superiore ai 2 anni) e negli adulti.
    Modo di somministrazione
    Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.
    La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
    Agitare sempre prima dell'uso.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Esteclin
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Pazienti con ulcera peptica attiva.
    Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ESTECLIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.
    Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di Erdosteina non è consigliato in questi pazienti.
    Fenilchetonuria, limitatamente alla polvere per sospensione, nella cui formulazione è presente aspartame.
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Esteclin
    Il prodotto per sospensione orale (granulato e polvere) contiene saccarosio, mentre la sospensione orale contiene anche aspartame.
    Saccarosio
    Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio- galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere queste presentazioni.
    Aspartame
    Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in polvere per sospensione orale di ESTECLIN è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.
    Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110).
    Lattosio
    Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
    Giallo Tramonto (E110)
    Può causare reazioni allergiche.
    L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.
    Popolazione pediatrica
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Esteclin
    Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto può essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc…).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    La sicurezza dell'Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato.
    Allattamento
    Ugualmente sconsigliato è il suo impiego nel corso dell'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Esteclin
    Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.

    La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100), rari (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto rari (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). 

    Disturbi del sistema nervoso
    molto rari (<1/10.000)
    Cefalea
    Disturbi dell'apparato respiratorio, del
    torace e del mediastino molto rari (<1/10.000)
    Dispnea
    Disturbi dell'apparato gastrointestinale
    molto rari (<1/10.000)
    Alterazione  del  gusto,
    nausea,  vomito,  diarrea, dolore epigastrico
    Disturbi  della  cute  e  dei  tessuti
    sottocutanei
    molto rari (<1/10.000)
    Orticaria, eritema, eczema
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Esteclin
    Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.

    Scadenza

    A confezionamento integro:
    300 mg compresse dispersibili: 3 anni
    300 mg capsule rigide – 225 mg granulato per sospensione orale – 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 3 anni

    Conservazione

    ESTECLIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
    175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
    225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Esteclin a base di Erdosteina sono: Erdotin

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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