Cos'è Enterogermina - Sospensione?
Enterogermina - Sospensione è un farmaco a base del principio attivo Spore Di Bacillus Clausii , appartenente alla categoria degli Microorganismi antidiarroici e nello specifico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Opella Healthcare Italy S.r.l .
Enterogermina - Sospensione può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Enterogermina - Sospensione può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Enterogermina 2 miliardi/5 ml os sosp. 10 flaconcini 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini da 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini da 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione os 10 flaconcini 5 ml
Enterogermina os sosp. 10 flaconcini 5 ml 2 miliardi
Enterogermina os sosp. 20 flaconcini 5 ml 2 miliardi
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini da 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini da 5 ml
Enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione os 10 flaconcini 5 ml
Enterogermina os sosp. 10 flaconcini 5 ml 2 miliardi
Enterogermina os sosp. 20 flaconcini 5 ml 2 miliardi
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Opella Healthcare Italy S.r.l
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Spore Di Bacillus Clausii
Gruppo terapeutico:Microorganismi antidiarroici
ATC:A07FA - Microorganismi antidiarroici
Forma farmaceutica: sospensione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sospensione
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Indicazioni
Perché si usa Enterogermina? A cosa serve?
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
Posologia
Come usare Enterogermina: Posologia
Adulti:
2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno.
Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.
Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata).
Capsule: deglutire con un sorso d'acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale.
Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Enterogermina
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina
Avvertenze speciali
Batteriemia/sepsi
Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.
Precauzioni d'impiego
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell'uso.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Enterogermina
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Allattamento
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Enterogermina
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza:
Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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Classificazione per sistemi e organi
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Comune
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Non comune
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Raro
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Molto raro
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Non nota
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Infezioni ed infestazioni
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Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4)
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
Flaconcini
2 anni.
Dopo apertura del flaconcino è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.
Capsule
3 anni.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
Flaconcini: Acqua depurata.
Capsule: Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Enterogermina - Sospensione a base di Spore Di Bacillus Clausii sono: Enterogermina - Sospensione
