Decoderm

    Ultimo aggiornamento: 01/12/2023

    Cos'è Decoderm?

    Decoderm è un farmaco a base del principio attivo Miconazolo + Fluprednidene, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antimicotici e nello specifico Corticosteroidi moderatamente attivi, altre associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almirall S.p.A..

    Decoderm può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Decoderm 2% + 0,1% crema 20 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Almirall Hermal GmbH
    Concessionario: Almirall S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Miconazolo + Fluprednidene
    Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antimicotici
    ATC: D07XB03 - Fluprednidene
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Decoderm? A cosa serve?
    Dermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o funghi). Eczemi super infettati da funghi
    DECODERM è indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori, è opportuno utilizzare il solo antimicotico.

    Posologia

    Come usare Decoderm: Posologia
    Un leggero strato di DECODERM viene applicato sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno.
    La terapia con DECODERM non deve essere protratta per oltre 7 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Decoderm
    Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    DECODERM non deve essere usato in corso di affezioni cutanee specifiche (tubercolosi, sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes zoster, varicella), in presenza di reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali, della rosacea, dell'acne, ed in infezioni cutanee suppurative.
    DECODERM non è per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute assottigliata, su ferite e su ulcere.
    Non applicare DECODERM per periodi di tempo prolungati, su zone cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea) e/o sotto bende occlusive (cerotti ecc.), specialmente nei bambini.
    L'uso di Decoderm è inoltre controindicato in neonati e infanti.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Decoderm
    Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo.
    Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.
    Disturbi visivi
    Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
    DECODERM non deve entrare in contatto con le mucose, inclusa quella degli occhi.
    Quando si interrompe il trattamento possono manifestarsi ricadute.
    I preparati corticosteroidei possono alterare il quadro clinico di alcune malattie impedendo così una perfetta diagnosi.
    Deve essere tenuta presente la possibilità di superinfezioni sostenute da microorganismi resistenti, nel qual caso è opportuno sospendere l'uso del prodotto ed istituire idonea terapia. 
    Attenzione particolare va usata quando il medicinale viene applicato sul viso. La cute del viso è particolarmente sensibile, pertanto è più probabile si manifestino effetti indesiderati locali. In particolare, l'uso sulle palpebre dovrebbe essere evitato poichè possono svilupparsi effetti indesiderati gravi come il glaucoma.
    In generale, per evitare alterazioni della cute, il trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
    Decoderm contiene vaselina, che ha la proprietà di rendere il lattice permeabile. Per questo motivo nel caso sia utilizzato per il trattamento delle aree genitali o anali, Decoderm può ridurre l'efficacia di prodotti in lattice utilizzati in concomitanza (ad es. profilattici, diaframmi) compromettendone la sicurezza.
    Gli effetti indesiderati sistemici sono rari. I bambini possono essere più suscettibili a tali effetti e la loro insorgenza può essere favorita dall'uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati (vedere paragrafo 4.3). È stata segnalata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, in particolare nei bambini e negli infanti (vedere paragrafo 4.8).
    Decoderm non è raccomandato per l'uso in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 4.6).
    L'ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di Decoderm può causare irritazione (es. arrossamento, bruciore, prurito) così come sensibilizzazione da contatto.
    Decoderm contiene 100 mg di glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. Decoderm contiene inoltre alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e idrossitoluene butilato, contenuto nell'eccipiente vaselina bianca, che può causare reazioni cutanee locali o irritazione agli occhi e alle mucose. 
    Popolazione pediatrica
    Il medicinale deve essere usato nei bambini soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Decoderm è controindicato nei neonati e negli infanti (vedere paragrafo 4.3).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Decoderm
    Non sono note interazioni nell'applicazione topica.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Decoderm" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Alghedon”, “Alprasox”, “Alprazig”, “Alprazolam Aurobindo Italia”, “Alprazolam DOC Generici - Compressa”, “Alprazolam DOC Generici - Gocce”, “Alprazolam EG”, “Alprazolam Hexal AG”, “Alprazolam Krka”, “Alprazolam Mylan Generics”, “Alprazolam Pensa”, “Alprazolam Ratiopharm”, “Alprazolam Ratiopharm Italia”, “Alprazolam Sandoz - Compressa”, “Alprazolam Sandoz - Gocce”, “Alprazolam Sun”, “Alprazolam Zentiva”, “Anelor”, “Brotizolam DOC Generici”, “Brotizolam EG”, “Brotizolam Mylan”, “Buccolam”, “Dogetic”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “FenPatch”, “Fenroo”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Aristo”, “Fentanil Kalceks”, “Fentanil Zentiva”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Frontal”, “Halcion”, “Instanyl”, “Lendormin”, “Matrifen”, “Ozased”, “PecFent”, “Songar”, “Sublifen”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ratiopharm Italia”, “Triazolam Zentiva”, “Valeans”, “Vellofent”, “Xanax - Compressa”, “Xanax - Compressa A Rilascio Modificato”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati relativi all'uso di Decoderm nelle donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto il medicinale non è raccomandato nelle donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Decoderm non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Decoderm
    Le seguenti categorie sono utilizzate per definire le frequenze degli effetti indesiderati:
    Molto comune ((≥ 1/10)
    Comune (≥ 1/100, < 1/10)
    Non comune (≥ 1/1,000, < 1/100)
    Raro (≥ 1/10,000, 1/1,000)
    Molto raro (< 1/10,000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
    Non nota: reazioni allergiche, irritazione , esantema della cute, iperpigmentazione , atrofia della cute, telangiectasia, strie da distensione, acne indotta da steroidi, dermatite periorale, ipertricosi, depigmentazione.
    Patologie endocrine:
    Non nota: soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (si può manifestare con l'uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati; i bambini sono più suscettibili a tali effetti).
    Patologie dell'occhio:
    Non nota: visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4).
    Segnalazione degli effetti indesiderati
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Decoderm
    L'uso, specie se prolungato ed eccessivo, può dare origine localmente a fenomeni irritativi, ad atrofia cutanea e anche ad un effetto soppressivo sulla corteccia surrenale attribuibile all'aumento dell'assorbimento.
    Mentre l'irritazione e l'effetto adrenosoppressivo scompaiono al cessare del trattamento, l'atrofia cutanea può persistere.
    Non è allarmante l'ingestione accidentale di DECODERM dato che le percentuali dei due principi attivi sono basse e che l'effetto del fluprednidene acetato scompare rapidamente.
    Non è pertanto necessario adottare alcuna misura specifica.

    Scadenza

    Il preparato si conserva almeno per 3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
    Validità dopo l'apertura: 6 mesi

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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