Ceftazidima Biopharma

    Ultimo aggiornamento: 06/11/2024

    Cos'è Ceftazidima Biopharma?

    Ceftazidima Biopharma è un farmaco a base del principio attivo Ceftazidima Pentaidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale.

    Ceftazidima Biopharma può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

    Confezioni

    Ceftazidima Biopharma 1 g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso ev 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
    Ceftazidima Biopharma 2 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone polvere

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Biopharma S.r.l. Sede Operativa e Sito Produttivo
    Concessionario: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
    Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
    Classe: H
    Principio attivo: Ceftazidima Pentaidrato
    Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
    ATC: J01DD02 - Ceftazidima
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Ceftazidima Biopharma? A cosa serve?
    Ceftazidima Biopharma è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita).
    • Polmonite nosocomiale
    • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
    • Meningite batterica
    • Otite media cronica suppurativa
    • Otite esterna maligna
    • Infezioni complicate del tratto urinario
    • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
    • Infezioni complicate intra-addominali
    • Infezioni delle ossa e delle articolazioni
    • Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (Continuous ambulatory peritoneal dialysis-CAPD).
    Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate di sopra.
    La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un'infezione batterica.
    La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (trans-urethral resection of the prostate-TURP).
    La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo spettro antibatterico che è ristretto soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
    La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti antibatterici ogni volta che i batteri considerati potenzialmente responsabili di infezioni non rientrino nel suo spettro di attività.
    Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

    Posologia

    Come usare Ceftazidima Biopharma: Posologia
    Posologia
    Tabella 1: adulti e bambini ≥ 40 kg
    Somministrazione intermittente
    Infezione
    Dose da somministrare
    Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
    da 100 a 150 mg/kg/die ogni 8 ore, fino ad un massimo di 9 g al giorno1
    Neutropenia febbrile
    2 g ogni 8 ore
    Polmonite nosocomiale
    Meningite batterica
    Batteriemia*
    Infezioni delle ossa e delle articolazioni
    1-2 g ogni 8 ore
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
    Infezioni complicate intra-addominali
    Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
    Infezioni complicate del tratto urinario
    1-2 g ogni 8 ore o 12 ore
    Profilassi peri-operatoria per la resezione trans-uretrale della prostata (TURP)
    1 g all'induzione dell'anestesia, e una seconda dose alla rimozione del catetere
    Otite media cronica suppurativa
    da1 g a 2 g ogni 8 ore
    Otite media maligna
    Infusione continua
    Infezione
    Dose da somministrare
    Neutropenia febbrile
    Dose da carico di 2 g seguita da un'infusione continua da 4 a 6 g ogni 24 ore1
    Polmonite nosocomiale
    Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
    Meningite batterica
    Batteriemia*
    Infezioni delle ossa e delle articolazioni
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
    Infezioni complicate intra-addominali
    Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
    1 Negli adulti con funzionalità renale normale sono stati usati 9 g/die senza effetti indesiderati.
    * Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1.
    Tabella 2: bambini < 40 kg
    Neonati e bambini > di 2 mesi e bambini < di 40 kg
    Infezione
    Dose usuale
    Somministrazione intermittente
     
    Infezioni complicate del tratto urinario
    100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die
    Otite media cronica suppurativa
    Otite esterna maligna
    Bambini neutropenici
    150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die
    Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
    Meningite batterica
    Batteriemia*
    Infezioni delle ossa e delle articolazioni
    100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
    Infezioni complicate intra- addominali
    Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
    Infusione continua
     
    Neutropenia febbrile
    Dose da carico di 60-100 mg/kg seguita da un'infusione continua 100-200 mg /kg/ die, fino ad un massimo 6 g/die
    Polmonite nosocomiale
    Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
    Meningite batterica
    Batteriemia*
    Infezioni delle ossa e delle articolazioni
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
    Infezioni complicate intra-addominali
    Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
    Neonati e bambini ≤ ai 2 mesi
    Infezione
    Dose usuale
    Somministrazione intermittente
     
    Maggior parte delle infezioni
    25-60 mg/kg/die in due dosi divise1
    1 Nei neonati e nei bambini di età ≤ ai 2 mesi, l'emivita sierica può essere da tre a quattro volte quella negli adulti.
    * Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Ceftazidima Biopharma somministrata come infusione continua nei neonati e nei bambini di età ≤ ai 2 mesi non sono state stabilite.
    Anziani
    In considerazione della ridotta clearance della ceftazidima correlata all'età nei pazienti anziani, la dose giornaliera non deve normalmente superare i 3 g nei pazienti di oltre 80 anni di età.
    Insufficienza epatica
    I dati disponibili non indicano la necessità di un aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Non ci sono dati dagli studi nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere anche paragrafo 5.2). Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia.
    Insufficienza renale
    La ceftazidima è escreta immodificata dal rene. Pertanto, nei pazienti con funzionalità renale compromessa il dosaggio deve essere ridotto (vedere anche paragrafo 4.4).
    Una dose iniziale da carico di 1 g deve essere somministrata. Dosi di mantenimento devono essere basate sulla clearance della creatinina:
    Tabella 3: Dosi di mantenimento raccomandate di Ceftazidima Biopharma nell'insufficienza renale – infusione intermittente
    Adulti e bambini ≥ 40 kg
    Clearance della creatinina (ml/min)
    Creatinina sierica μmol/l (mg/dl) circa
    Dose unitaria di Fortum raccomandata (g)
    Frequenza del dosaggio (oraria)
    50-31
    150-200
    (1,7-2,3)
    1
    12
    30-16
    200-350
    (2,3-4,0)
    1
    24
    15-6
    350-500
    (4,0-5,6)
    0,5
    24
    <5
    >500
    (>5,6)
    0,5
    48
    Nei pazienti con infezioni gravi la dose unitaria deve essere aumentata del 50% o deve essere aumentata la frequenza del dosaggio.
    Nei bambini la stima della clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra.
    Bambini < 40 kg
    Clearance della creatinina (ml/min)**
    Creatinina sierica μmol/l (mg/dl)*circa
    Dosi individuali raccomandate mg/kg di peso corporeo
    Frequenza del dosaggio (oraria)
    50-31
    150-200
    (1,7-2,3)
    25
    12
    30-16
    200-350
    (2,3-4,0)
    25
    24
    15-6
    350-500
    (4,0-5,6)
    12,5
    24
    <5
    >500
    (>5,6)
    12,5
    48
    * I valori di creatinina sierica si basano sulle linee guida che possono non indicare esattamente lo stesso grado di riduzione per tutti i pazienti con funzionalità renale ridotta.
    ** Stimata sulla base della superficie corporea, o misurata.
    Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia.
    Tabella 4: Dose di mantenimento raccomandate di Ceftazidima Biopharma nell'insufficienza renale – infusione continua
    Adulti e bambini ≥ 40 kg
    Clearance della creatinina (ml/min)
    Creatinina sierica μmol/l (mg/dl) circa
    Frequenza del dosaggio (oraria)
    50-31
    150-200
    (1,7-2,3)
    Dose da carico di 2 g seguita da 1 g a 3 g/24 ore
    30-16
    200-350
    (2,3-4,0)
    Dose da carico di 2 g seguita da 1 g/24 ore
    ≤15
    >350
    (>4,0)
    Non valutata
    Si consiglia cautela nella scelta della dose. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia.
    Bambini < 40 kg
    La sicurezza e l'efficacia di Ceftazidima Biopharma somministrato come infusione continua nei bambini di peso < ai 40 kg non sono state stabilite. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia.
    Se viene impiegata l'infusione continua nei bambini con insufficienza renale la clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra.
    Emodialisi
    I valori di emivita sierica durante l'emodialisi variano da 3 a 5 ore.
    Dopo ogni periodo di emodialisi, la dose di mantenimento di ceftazidima raccomandata nella tabella qui di seguito deve essere ripetuta.
    Dialisi peritoneale
    La ceftazidima può essere usata nella dialisi peritoneale e nella dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD).
    Oltre all'utilizzo per via endovenosa, la ceftazidima può essere aggiunta al liquido di dialisi (di solito da 125 a 250 mg per 2 litri di soluzione di dialisi).
    Per i pazienti con insufficienza renale in emodialisi continua artero-venosa o emofiltrazione ad alto flusso in unità di terapia intensiva: 1 g al giorno sia come dose singola o in dosi suddivise. Per l'emofiltrazione a basso flusso seguire il dosaggio raccomandato nell'insufficienza renale.
    Per i pazienti in emofiltrazione veno-venosa ed emodialisi veno-venosa, seguire il dosaggio raccomandato nelle tabelle qui di seguito.
    Tabella 5: Linee guida sul dosaggio in emofiltrazione continua veno-venosa
    Funzionalità renale residua (clearance della creatinina ml/min)
    Dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione (ml/min) di 1:
    5
    16.7
    33.3
    50
    0
    250
    250
    500
    500
    5
    250
    250
    500
    500
    10
    250
    500
    500
    750
    15
    250
    500
    500
    750
    20
    500
    500
    500
    750
    1 Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore.
    Tabella 6: Linee guida sul dosaggio in emodialisi continua veno-venosa
    Funzionalità renale residua (clearance della creatinina ml/min)
    Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso dializzato di1:
    1,0 litro/ora
    2,0 litro/ora
    Tasso di ultrafiltrazione (litro/ora)
    Tasso di ultrafiltrazione (litri/ora)
    0,5
    1,0
    2,0
    0,5
    1,0
    2,0
    0
    500
    500
    500
    500
    500
    750
    5
    500
    500
    750
    500
    500
    750
    10
    500
    500
    750
    500
    750
    1000
    15
    500
    750
    750
    750
    750
    1000
    20
    750
    750
    1000
    750
    750
    1000
    1 Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore.
    Modo di somministrazione
    Ceftazidima Biopharma deve essere somministrata per iniezione endovenosa o per infusione o per iniezione intramuscolare profonda. I siti di iniezione intramuscolare consigliati sono il quadrante superiore esterno del gluteus maximus o parte laterale della coscia. Soluzioni di Ceftazidima Biopharma possono essere somministrate direttamente in vena o introdotte attraverso un set infusionale se il paziente sta ricevendo liquidi per via parenterale.
    La via di somministrazione standard raccomandata è quella per infusione (iniezione intermittente o infusione endovenosa continua). La somministrazione intramuscolare deve essere considerata solo quando la via endovenosa non è possibile o è meno appropriata per il paziente.
    La dose dipende dalla gravità, dalla sensibilità, dal sito e dal tipo di infezione, dall'età e dalla funzionalità renale del paziente.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Ceftazidima Biopharma

    Ipersensibilità alla ceftazidima, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Anamnesi di grave ipersensibilità (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline, monobattamici e carbapenemici).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Ceftazidima Biopharma

    Come con tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali. In caso di gravi reazioni di ipersensibilità il trattamento con ceftazidima deve essere sospeso immediatamente e devono essere instaurate misure di emergenza adeguate.

    Prima di iniziare il trattamento, deve essere accertato che il paziente non abbia un'anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità alla ceftazidima o ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di agente beta-lattamico. Si deve porre particolare cautela se la ceftazidima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri agenti beta-lattamici.

    La ceftazidima ha uno spettro limitato di attività antibatterica. Non è idonea per l'uso come singolo agente antibatterico per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto essere sensibile o se esista un alto sospetto che l'agente patogeno più probabile possa essere sensibile al trattamento con ceftazidima. Ciò si applica in particolare quando si considera il trattamento di pazienti con batteriemia e quando si tratta la meningite batterica, le infezioni della cute e dei tessuti molli e le infezioni dell'osso e delle articolazioni. Inoltre, la ceftazidima è sensibile all'idrolisi di diverse beta lattamasi ad ampio spettro (extended-spectrum beta-lactamases-ESBLs). Pertanto si devono prendere in considerazione le informazioni sulla prevalenza di organismi che producono ESBL nel scegliere il trattamento con ceftazidima.

    Colite associata ad agenti antibatterici e colite pseudo-membranosa sono state riportate con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresa la ceftazidima e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante prendere in considerazione tale diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o successivamente alla somministrazione di ceftazidima (vedere paragrafo 4.8). La sospensione della terapia con ceftazidima e la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile devono essere presi in considerazione. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.

    Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici quali aminoglicosidi o diuretici potenti (ad esempio furosemide) possono avere un effetto negativo sulla funzionalità renale.

    La ceftazidima è eliminata per via renale, pertanto la dose deve essere ridotta in base al grado di compromissione renale. I pazienti con insufficienza renale devono essere controllati attentamente per l'efficacia e per la sicurezza. Occasionalmente sono state riportate sequele neurologiche quando la dose non è stata ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).

    L'uso prolungato può comportare una sovracrescita di microrganismi non sensibili (ad esempio Enterococchi, funghi) che può richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure adeguate. È essenziale un ripetuto controllo delle condizioni del paziente.

    La ceftazidima non interferisce con i test enzimatici per la determinazione della glicosuria, ma si può verificare una leggera interferenza (falso-positivo) con i metodi basati sulla riduzione del rame (Benedict, Fehling, Clinitest).

    La ceftazidima non interferisce con il test del picrato alcalino per la determinazione della creatinina.

    Lo sviluppo di un test positivo di Coombs associato con l'uso di ceftazidima in circa il 5% dei pazienti può interferire con i test di compatibilità del sangue.

    Informazioni importanti su un eccipiente di Ceftazidima Biopharma:

    250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

    Ceftazidima Biopharma 250 mg contiene 13 mg di sodio per flaconcino.

    500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

    Ceftazidima Biopharma 500 mg contiene 26 mg di sodio per flaconcino equivalente a 1.3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

    1 g/3 ml; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

    Ceftazidima Biopharma 1 g contiene 52 mg di sodio per flaconcino equivalente a 2.6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

    2 g polvere per soluzione per infusione

    Ceftazidima Biopharma 2 g contiene 104 mg di sodio per flaconcino equivalente a 5.2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ceftazidima Biopharma
    Sono stati effettuati solo studi di interazione con probenecid e furosemide.
    L'uso concomitante di alte dosi con medicinali nefrotossici può avere effetti negativi sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
    Il cloramfenicolo è un antagonista in vitro della ceftazidima e di altre cefalosporine. La rilevanza clinica di tale osservazione non è conosciuta, ma, qualora venga proposta la somministrazione concomitante di ceftazidima e cloramfenicolo, bisogna considerare la possibilità che si manifesti antagonismo tra i due antibiotici.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Ceftazidima Biopharma" insieme ad altri farmaci come “Vaxchora”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza

    Vi è una quantità limitata di dati sull'uso di ceftazidima in donne in stato di gravidanza.

    Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post natale (vedere paragrafo 5.3).

    Ceftazidima Biopharma deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.

    Allattamento

    La ceftazidima è escreta nel latte materno in piccole quantità ma alle dosi terapeutiche della ceftazidima non sono previsti effetti sui bambini allattati al seno. La ceftazidima può essere usata durante l'allattamento.

    Fertilità

    Nessun dato disponibile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati (ad esempio capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Ceftazidima Biopharma
    Le reazioni avverse più comuni sono eosinofilia, trombocitosi, flebite o tromboflebite con la somministrazione endovenosa, diarrea, aumenti transitori degli enzimi epatici, rash maculopapulare o urticarioide, dolore e/o infiammazione a seguito di iniezione intramuscolare e positività al test di Coombs.
    Per determinare la frequenza di effetti indesiderati comuni e non comuni sono stati utilizzati i dati provenienti da studi clinici sponsorizzati e non sponsorizzati. Le frequenze assegnate a tutti gli altri effetti indesiderati sono state determinate soprattutto sulla base dei dati di farmacovigilanza successivi all'immissione in commercio e si riferiscono alla frequenza di segnalazione piuttosto che alla frequenza reale. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza:
    Molto comune (≥ 1/10)
    Comune (≥1/100, <1/10)
    Non comune (≥1/1000, <1/100)
    Raro (≥1/10.000, <1/1000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) 

    Classificazione per sistemi ed organi
    Comune
    Non comune
    Molto raro
    Non nota
    Infezioni ed infestazioni
     
    Candidosi (inclusa vaginite e candidasi del cavo orale)
     
     
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Eosinofilia
    Trombocitosi
    Neutropenia
    Leucopenia
    Trombocitopenia
     
     
    Agranulocitosi
    Anemia emolitica
    Linfocitosi
    Disturbi del sistema
    immunitario
     
     
     
     
     
     
    Anafilassi (inclusi broncospasmo e/o ipotensione) (vedere paragrafo 4.4)
    Patologie del sistema nervoso
     
    Cefalea
    Capogiri
     
     
    Sequele neurologiche1
    Parestesia
    Patologie vascolari
    Flebite o tromboflebite conseguenti a somministrazione endovenosa
     
     
     
    Patologie gastrointestinali
    Diarrea
    Diarrea associata ad agenti antibatterici e colite2 (vedere paragrafo 4.4)
    Dolore addominale
    Nausea
    Vomito
     
    Sapore sgradevole
    Patologie epatobiliari
    Innalzamenti transitori di uno o più degli enzimi epatici 3
     
     
    Ittero
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Rash urticarioide o maculopapulare
    Prurito
     
    Necrolisi epidermica tossica
    Sindrome di Stevens-Johnson
    Eritema multiforme
    Angioedema
    Reazione da Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici (DRESS4)
    Patologie renali e urinarie
     
    Incrementi transitori di ammoniemia, azotemia e/o creatinina sierica
    Nefrite interstiziale
    Insufficienza renale acuta
     
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Dolore e/o infiammazione dopo somministrazione intramuscolare
    Febbre
     
     
    Esami diagnostici
    Positività al test di Coombs 5
     
     
     

    1 Sono state riportate segnalazioni di sequele neurologiche compresi tremori, mioclonie, convulsioni, encefalopatia e coma in pazienti con insufficienza renale nei quali il dosaggio di ceftazidima non era stato opportunamente ridotto.
    2 La diarrea e la colite possono essere associate alla presenza del Clostridium difficile e presentarsi sotto forma di colite pseudomembranosa.
    3 ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, fosfatasi alcalina.
    4 Sono state riportate rare segnalazioni dove DRESS è associato alla ceftazidima
    5 Una positività al test di Coombs si sviluppa nel 5% circa dei pazienti e può interferire con i test di compatibilità del sangue.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ceftazidima Biopharma

    Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).

    I livelli sierici di ceftazidima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.

    Scadenza

    2 anni.

    Conservazione

    Prima della ricostituzione conservare i flaconcini a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dalla luce.
    Il prodotto in soluzione, dopo ricostituzione con acqua p.p.i. o con i liquidi infusionali compatibili (ad esempio soluzione fisiologica, glucosata o di sodio lattato) deve essere usato di norma entro le 12 ore se conservato a temperatura inferiore a 25°C.
    La colorazione delle soluzioni può variare da giallo pallido a color ambra in funzione della concentrazione, del tipo di diluente e delle condizioni di conservazione.
    I flaconcini di Ceftazidima Biopharma possono sviluppare al loro interno, dopo la ricostituzione, una pressione positiva, dovuta alla liberazione di anidride carbonica.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Ceftazidima Biopharma a base di Ceftazidima Pentaidrato sono: Ceftazidima Kabi, Deltazime, Glazidim, Tottizim

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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