Cos'è Deltazime?
Deltazime può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: Polvere
Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it
Indicazioni
- Polmonite nosocomiale
- Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
- Meningite batterica
- Otite media cronica suppurativa
- Otite esterna maligna
- Infezioni complicate del tratto urinario
- Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
- Infezioni complicate intra-addominali
- Infezioni delle ossa e delle articolazioni
- Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (Continuous ambulatory peritoneal dialysis-CAPD)
Posologia
Somministrazione intermittente
|
|
Infezione
|
Dose da somministrare
|
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
|
da 100 a 150 mg/kg/die ogni 8 ore, fino ad un massimo di 9 g al giorno1
|
Neutropenia febbrile
|
2 g ogni 8 ore
|
Polmonite nosocomiale
|
|
Meningite batterica
|
|
Batteriemia*
|
|
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
|
1-2 g ogni 8 ore
|
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
|
|
Infezioni complicate intra-addominali
|
|
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
|
|
Infezioni complicate del tratto urinario
|
1-2 g ogni 8 ore o 12 ore
|
Profilassi peri-operatoria per la resezione trans-uretrale della prostata (TURP)
|
1 g all'induzione dell'anestesia, e una seconda dose alla rimozione del catetere
|
Otite media cronica suppurativa
|
Da 1 g a 2 g ogni 8 ore
|
Otite media maligna
|
|
Infusione continua
|
|
Infezione
|
Dose da somministrare
|
Neutropenia febbrile
|
Dose da carico di 2 g seguita da un'infusione continua da 4 a 6 g ogni 24 ore1
|
Polmonite nosocomiale
|
|
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
|
|
Meningite batterica
|
|
Batteriemia*
|
|
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
|
|
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
|
|
Infezioni complicate intra-addominali
|
|
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
|
|
1 Negli adulti con funzionalità renale normale sono stati usati 9 g/die senza effetti indesiderati.
* Se associata, o si sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1.
|
Neonati e bambini > di 2 mesi e bambini < di 40 kg
|
Infezione
|
Dose usuale
|
|
Somministrazione intermittente
|
|||
Infezioni complicate del tratto urinario
|
100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die
|
||
Otite media cronica suppurativa
|
|||
Otite esterna maligna
|
|||
Bambini neutropenici
|
150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die
|
||
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
|
|||
Meningite batterica
|
|||
Batteriemia*
|
|||
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
|
100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die
|
||
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
|
|||
Infezioni complicate intra-addominali
|
|||
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
|
|||
Infusione continua
|
|||
Neutropenia febbrile
|
Dose da carico di 60-100 mg/kg seguita da un'infusione continua 100-200 mg kg die, fino ad un massimo 6 g/die
|
||
Polmonite nosocomiale
|
|||
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
|
|||
Meningite batterica
|
|||
Batteriemia*
|
|||
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
|
|||
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
|
|||
Infezioni complicate intra-addominali
|
|||
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD
|
|||
Neonati e bambini ≤ ai 2 mesi
|
Infezione
|
Dose usuale
|
|
Somministrazione intermittente
|
|||
Maggior parte delle infezioni
|
25-60 mg/kg/die in due dosi divise1
|
||
1 Nei neonati e nei bambini di età ≤ ai 2 mesi, l'emivita sierica può essere da tre a quattro volte quella negli adulti.
* Se associata, o si sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1.
|
Clearance della creatinina (ml/min)
|
Creatinina sierica μmol/l (mg/dl) circa
|
Dose unitaria di Deltazime raccomandata (g)
|
Frequenza del dosaggio (oraria)
|
50-31
|
150-200 (1,7-2,3)
|
1
|
12
|
30-16
|
200-350 (2,3-4,0)
|
1
|
24
|
15-6
|
350-500 (4,0-5,6)
|
0,5
|
24
|
<5
|
>500 (>5,6)
|
0,5
|
48
|
Clearance della creatinina (ml/min)**
|
Creatinina sierica μmol/l (mg/dl)*circa
|
Dosi individuali raccomandate mg/kg di peso corporeo
|
Frequenza del dosaggio (oraria)
|
50-31
|
150-200 (1,7-2,3)
|
25
|
12
|
30-16
|
200-350 (2,3-4,0)
|
25
|
24
|
15-6
|
350-500 (4,0-5,6)
|
12,5
|
24
|
<5
|
>500 (>5,6)
|
12,5
|
48
|
* I valori di creatinina sierica si basano sulle linee guida che possono non indicare esattamente lo stesso grado di riduzione per tutti i pazienti con funzionalità renale ridotta.
** Stimata sulla base della superficie corporea, o misurata.
|
Clearance della creatinina (ml/min)
|
Creatinina sierica μmol/l (mg/dl) circa
|
Frequenza del dosaggio (oraria)
|
50-31
|
150-200 (1,7-2,3)
|
Dose da carico di 2 g seguita da 1 g a 3 g/24 ore
|
30-16
|
200-350 (2,3-4,0)
|
Dose da carico di 2 g seguita da 1 g/24 ore
|
≤15
|
>350 (>4,0)
|
Non valutata
|
Funzionalità renale residua (clearance creatinina ml/min)
|
Dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione (ml/min) di 1:
|
|||
5
|
16.7
|
33.3
|
50
|
|
0
|
250
|
250
|
500
|
500
|
5
|
250
|
250
|
500
|
500
|
10
|
250
|
500
|
500
|
750
|
15
|
250
|
500
|
500
|
750
|
20
|
500
|
500
|
500
|
750
|
Funzionalità renale residua (clearance creatinina ml/min)
|
Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso dializzato di 1:
|
|||||
1.0 litri/ora
|
2.0 litri/ora
|
|||||
Tasso di ultrafiltrazione (litri/ora)
|
Tasso di ultrafiltrazione (litri/ora)
|
|||||
0.5
|
1.0
|
2.0
|
0.5
|
1.0
|
2.0
|
|
0
|
500
|
500
|
500
|
500
|
500
|
750
|
5
|
500
|
500
|
750
|
500
|
500
|
750
|
10
|
500
|
500
|
750
|
500
|
750
|
1000
|
15
|
500
|
750
|
750
|
750
|
750
|
1000
|
20
|
750
|
750
|
1000
|
750
|
750
|
1000
|
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Deltazime" insieme ad altri farmaci come “Vaxchora”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Classificazione per sistemi ed organi
|
Comune
|
Non comune
|
Molto raro
|
Non nota
|
Infezioni ed infestazioni
|
|
Candidosi (inclusa vaginite e candidosi del cavo orale)
|
|
|
Patologie del sistema emolinfopoietico
|
Eosinofilia
Trombocitosi
|
Neutropenia
Leucopenia
Trombocitopenia
|
|
Agranulocitosi
Anemia emolitica
Linfocitosi
|
Disturbi del sistema immunitario
|
|
|
|
Anafilassi (inclusi broncospasmo e/o ipotensione) (vedere paragrafo 4.4)
|
Patologie del sistema nervoso
|
|
Cefalea
Capogiri
|
|
Sequele neurologiche 1
Parestesia
|
Patologie vascolari
|
Flebite o tromboflebite conseguenti a somministrazione endovenosa
|
|
|
|
Patologie gastrointestinali
|
Diarrea
|
Diarrea associata ad agenti antibatterici e colite 2 (vedere paragrafo 4.4)
Dolore addominale
Nausea
Vomito
|
|
Sapore sgradevole
|
Patologie epato-biliari
|
Innalzamenti transitori di uno o più degli enzimi epatici 3
|
|
|
Ittero
|
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
|
Rash urticariode o maculopapulare
|
Prurito
|
|
Necrolisi epidermale tossica
Sindrome di Stevens-Johnson
Eritema multiforme
Angioedema
DRESS5
|
Patologie renali ed urinarie
|
|
Incrementi transitori di ammoniemia, azotemia e/o creatinina sierica
|
Nefrite interstiziale
Insufficienza renale acuta
|
|
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
|
Dolore e/o infiammazione dopo somministrazione intramuscolare
|
Febbre
|
|
|
Esami diagnostici
|
Positività al test di Coombs 4
|
|
|
|
Sovradosaggio
Scadenza
Conservazione
Prima della ricostituzione conservare i flaconcini al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 30°C.
Il prodotto in soluzione, dopo ricostituzione con acqua p.p.i. o con i liquidi infusionali compatibili (ad esempio soluzione fisiologica, glucosata o di sodio lattato) deve essere usato di norma entro 6 ore se conservato a temperatura ordinaria ed entro 1 giorno se conservato a 4°C.
La colorazione delle soluzioni può variare da giallo pallido a color ambra in funzione della concentrazione, del tipo di diluente e delle condizioni di conservazione.
I flaconcini di DELTAZIME possono sviluppare al loro interno, dopo la ricostituzione, una pressione positiva, dovuta alla liberazione di anidride carbonica.