Broncho Munal

    Ultimo aggiornamento: 02/02/2023

    Cos'è Broncho Munal?

    Broncho Munal è un farmaco a base del principio attivo Bactolisato, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Altri vaccini batterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Abiogen Pharma S.p.A..

    Broncho Munal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Broncho Munal 3,5 mg bambini 30 capsule rigide
    Broncho Munal 3,5 mg bambini granulato in bustina 30 bustine
    Broncho Munal 7 mg adulti 30 capsule rigide

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Abiogen Pharma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Bactolisato
    Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
    ATC: J07AX - Altri vaccini batterici
    Forma farmaceutica: capsula


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    Indicazioni

    Perché si usa Broncho Munal? A cosa serve?
    ADULTI:
    Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI).
    BAMBINI E ADOLESCENTI (età compresa tra 1 e 17 anni):
    Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (upper respiratory tract infections, URTI) nei bambini da 1 anno di età.

    Posologia

    Come usare Broncho Munal: Posologia
    Posologia
    ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA' SUPERIORE AI 12 ANNI:
    Il ciclo di trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie è:
    Una capsula di BRONCHO MUNAL Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi consecutivi.
    Il ciclo di trattamento profilattico può essere ripetuto, se necessario.
    BAMBINI FINO AI 12 ANNI DI ETA':
    Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poiché BRONCHO MUNAL Bambini contiene la metà della dose di BRONCHO MUNAL Adulti.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.
    In pazienti che hanno difficoltà a deglutire la capsula, questa può essere aperta e il suo contenuto versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte ecc.) prima della somministrazione, allo stesso modo della bustina.
    La miscela si dissolve agitandola delicatamente. Si deve avvisare i pazienti di assumere tutta la miscela entro qualche minuto e di agitarla sempre appena prima di berla.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Broncho Munal
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore a 1 anno.
    Malattie autoimmuni.
    Infezioni intestinali acute.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Broncho Munal
    Tracciabilità
    Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
    Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.
    Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre i 39 °C, isolata e senza cause note, che deve essere differenziata dalla febbre che insorge a causa della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche; in caso di febbre elevata il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.
    Deve essere evitata l'assunzione concomitante di altri medicinali con attività immunomodulante aspecifica come quelli contenenti estratti batterici.
    In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, BRONCHO MUNAL non deve essere assunto ulteriormente.
    In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.
    Non sono disponibili dati da studi clinici che dimostrano che l'uso di BRONCHO MUNAL possa prevenire la polmonite. Quindi la somministrazione di BRONCHO MUNAL per prevenire la polmonite non è raccomandata.
    BRONCHO MUNAL non è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute ma esclusivamente per la prevenzione di recidive; non è tuttavia necessario sospendere la profilassi di recidive di infezioni respiratorie durante il trattamento di una infezione delle vie respiratorie in atto.
    Eccipienti con effetti noti
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida / bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Broncho Munal

    Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri farmaci né con vaccini.

    La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di BRONCHO MUNAL in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
    A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di BRONCHO MUNAL durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso del prodotto durante l'allattamento.
    Fertilità
    Gli studi sugli animali non mostrano effetti di BRONCHO MUNAL sull'indice di fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    BRONCHO MUNAL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Broncho Munal
    Le reazioni avverse per BRONCHO MUNAL sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi.
    All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza:
    Molto comune: ≥1/10,
    Comune: ≥1/100, <1/10,
    Non comune: ≥1/1.000, <1/100,
    Raro: ≥ 1/10.000, <1/1.000,
    Molto raro: <1/10.000,
    Frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
    MedDRA Classificazione Sistemica Organica / Frequenza
    Reazione Avversa
    Disturbi del Sistema Immunitario
    Non comune
    reazioni di ipersensibilità (eruzione eritematosa, eruzione generalizzata, eritema, edema, edema palpebrale, edema del viso, edema periferico, gonfiore, gonfiore del viso, prurito, prurito generalizzato, dispnea)
    Non nota
    Angioedema
    Patologie del Sistema nervoso
     Comune
    Cefalea
    Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche
    Comune
    Tosse
    Patologie gastrointestinali
    Comune
    diarrea, dolore addominale
    Non nota
    Vomito, nausea
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Comune
    Eruzione cutanea
    Non comune
    Orticaria
    Patologie Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non comune
    Affaticamento
    Raro
    Piressia
    In caso di disturbi gastrointestinali o disturbi respiratori di lunga durata, il trattamento deve essere interrotto.
    In caso di reazioni cutanee, il trattamento deve essere interrotto poiché può trattarsi di reazioni allergiche.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Broncho Munal
    Non sono noti casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Broncho Munal a base di Bactolisato sono: Broncho Vaxom, Ommunal

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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