Axil

    Ultimo aggiornamento: 01/12/2023

    Cos'è Axil?

    Axil è un farmaco a base del principio attivo Pidotimod, appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Neopharmed Gentili S.p.A..

    Axil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Axil os 10 bustine 800 mg
    Axil os 10 flaconcini monodose 400 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Polichem s.r.l.
    Concessionario: Neopharmed Gentili S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Pidotimod
    Gruppo terapeutico: Immunostimolanti
    ATC: L03AX05 - Pidotimod
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Axil? A cosa serve?
    AXIL è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.

    Posologia

    Come usare Axil: Posologia
    Posologia
    Adulti
    Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.
    Popolazione pediatrica
    Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.
    Popolazioni speciali
    Anziani
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
    Modo di somministrazione
    Uso orale. Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di AXIL deve avvenire lontano dai pasti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Axil
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    AXIL è controindicato per bambini al di sotto dei 3 anni.
    Nel primo trimestre di gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Axil
    Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il medicinale deve essere usato con cautela.
    Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
    AXIL 800 mg granulato per soluzione orale contiene:
    • sodio:questo medicinale contiene 75,9 mg di sodio per bustina, equivalente al 3,8% dell‘ assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    • giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche;
    • saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    AXIL 400 mg soluzione orale contiene:
    • sodio:questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio“;
    • sorbitolo: ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale;
    • rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche;
    • metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Axil
    Il medicinale può interferire con medicinali che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di AXIL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    AXIL è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se Pidotimod o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AXIL durante l'allattamento, così che il bambino non sia esposto al principio attivo.
    Fertilità
    Non è stato effettuato alcun studio sulla fertilità nell'uomo.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    AXIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Axil
    Gli eventi avversi sono elencati di seguito, suddivisi per classe sistemico-organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a < 1/10 ), non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    I seguenti eventi avversi sono derivati dall'esperienza post-marketing:
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Reazioni avverse
    Disturbi del sistema immunitario
    Rare
    Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
    Patologie gastrointestinali
    Non comuni
    Dolore addominale, diarrea
    Non note
    Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza della bocca, distensione addominale, bruciore di stomaco.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comuni
    Eruzione cutanea
    Rare
    Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
    Patologie del Sistema Nervoso
    Non note
    Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non note
    Oppressione toracica
    Esami diagnostici
    Rare
    Transaminasi aumentate
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non note
    Appetito aumentato, febbre
    Patologie cardiache
    Non note
    Palpitazioni
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Axil
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Axil a base di Pidotimod sono: Axil, Onaka, Pigitil

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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