Angioflux

    Ultimo aggiornamento: 13/03/2024

    Cos'è Angioflux?

    Angioflux è un farmaco a base del principio attivo Sulodexide, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aesculapius Farmaceutici S.r.l..

    Angioflux può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Angioflux 250 ULS 50 capsule molli
    Angioflux 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Sulodexide
    Gruppo terapeutico: Eparine
    ATC: B01AB11 - Sulodexide
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Angioflux? A cosa serve?
    Ulcere venose croniche

    Posologia

    Come usare Angioflux: Posologia
    Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti.
    Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v.
    Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.
    Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Angioflux nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state ancora stabilite.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Angioflux
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi, in quanto il principio attivo ha una struttura molecolare simile a quella dell'eparina.
    Diatesi emorragica.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Angioflux
    Tracciabilità
    Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
    Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.
    In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
    Angioflux contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio“.
    Angioflux capsule molli contiene parabeni (conservanti) quali etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Angioflux
    Essendo il sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Angioflux durante la gravidanza.
    Gli studi di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza effetti tossici sull'embrione o sul feto.
    Allattamento
    Non è noto se Sulodexide, o i suoi metaboliti, siano escreti nel latte materno. Il rischio per il neonato non può essere escluso.
    Angioflux non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    ANGIOFLUX non altera o altera in modo trascurabilela capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Angioflux
    Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) e livello termine preferito (PT) secondo MedDRA.
    Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Capsule molli:
    Patologie gastrointestinali
    Non nota: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.
    Fiale:
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
    Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Angioflux
    L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare, come si usa nelle "emorragie epariniche", solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. = 30 mg).

    Scadenza

    Soluzione iniettabile: 5 anni
    Capsule molli: 4 anni

    Conservazione

    Conservazione:
    250 ULS CAPSULE MOLLI: Non conservare a temperatura superiore a 30°C
    600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Angioflux a base di Sulodexide sono: Provenal, Vessel

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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