Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Ultimo aggiornamento: 20/06/2024
Cos'č Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals?
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals č un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina , appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale .
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals puņ essere prescritto con RicettaOSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals puņ essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione 50 flaconcini
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals u.osped. iniett. 50 flaconi 1.000 mg
Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals u.osped. iniett. 50 flaconi 1.000 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Amoxicillina
Gruppo terapeutico:Antibatterici penicillinici
ATC:J01CA04 - Amoxicillina
Forma farmaceutica: Polvere
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: Polvere
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Indicazioni
Perché si usa Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals? A cosa serve?
Amoxicillina SODICA K24 PHARMACEUTICALS è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
- Gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (ad es. mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e sinusite laddove accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi)
- Riacutizzazioni di bronchite cronica
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite acuta
- Pielonefrite acuta
- Grave ascesso dentale con cellulite diffusa
- Infezioni di protesi articolare
- Malattia di Lyme
- Meningite batterica
- Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni sopra elencate.
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS è indicato anche per il trattamento e la profilassi dell'endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
Posologia
Come usare Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals: Posologia
Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxicillina SODICA K24 PHARMACEUTICALS per il trattamento di un'infezione occorre tenere in considerazione:
- I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
- La gravità e la sede dell'infezione
- L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Parenterale: Adulti e bambini ≥40 kg
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Indicazione*
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Dose*
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Gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (ad es. mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e sinusite laddove accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi)
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Da 750 mg a 2 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore, fino a un massimo di 12 g/die
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Riacutizzazioni di bronchite cronica
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Polmonite acquisita in comunità
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Cistite acuta
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Pielonefrite acuta
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Grave ascesso dentale con cellulite diffusa
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Infezioni di protesi articolare
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Da 750 mg a 2 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore, fino a un massimo di 12 g/die
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Profilassi dell'endocardite
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2 g in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Trattamento dell'endocardite
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Da 1 g a 2 g ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 12 g/die
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Meningite batterica
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Da 1 g a 2 g ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 12 g/die
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio tardivo (interessamento sistemico): 2 g ogni 8 ore
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Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1
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Da 1 g a 2 g ogni 4, 6 o 8 ore, fino a un massimo di 12 g/die
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
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Intramuscolare
Massima dose giornaliera: 4 g/die.
Massima dose singola: 1 g.
Parenterale: Bambini <40 kg
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Lattanti e bambini di età >3 mesi e bambini di peso <40 kg
Indicazione*
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Dose*
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Gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (ad es. mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e sinusite laddove accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi)
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Da 20 a 200 mg/kg/die somministrati in 2-4 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Polmonite acquisita in comunità
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Cistite acuta
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Pielonefrite acuta
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Grave ascesso dentale con cellulite diffusa
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Profilassi dell'endocardite
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50 mg/kg in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Trattamento dell'endocardite
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200 mg/kg/die in 3-4 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Meningite batterica
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Da 100 a 200 mg/kg/die in 3-4 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10 giorni (range da 10 a 21 giorni)
Stadio tardivo (interessamento sistemico):
50 mg/kg/die in tre dosi separate
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Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1
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Da 50 a 150 mg/kg/die somministrati in 3 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
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Neonati ≥4 kg e lattanti fino a 3 mesi
Indicazione*
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Dose*
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Maggior parte delle infezioni
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Dose giornaliera usuale da 20 a 150 mg/kg/die somministrati in 3 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Trattamento dell'endocardite
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150 mg/kg/die somministrati in 3 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Meningite batterica
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150 mg/kg/die somministrati in tre dosi separate
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10 giorni (range da 10 a 21 giorni)
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in tre dosi separate
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Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1
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Dose giornaliera usuale da 50 a 150 mg/kg/die somministrati in 3 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
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Neonati prematuri <4 kg
Indicazione*
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Dose*
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Maggior parte delle infezioni
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Dose giornaliera usuale da 20 a 100 mg/kg/die somministrati in 2 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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Trattamento dell'endocardite
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100 mg/kg/die somministrati in due dosi separate
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Meningite batterica
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100 mg/kg/die somministrati in due dosi separate
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in due dosi separate per 10 giorni (range da 10 a 21 giorni)
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in due dosi separate
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Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1
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Dose giornaliera usuale da 50 a 100 mg/kg/die somministrati in 2 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
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Intramuscolare:
Massima dose giornaliera: 120 mg/kg/die in 2-6 dosi equamente suddivise.
Parenterale: Anziani
Nessun aggiustamento necessario; come per gli adulti.
Parenterale: Danno renale
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Adulti e bambini ≥40 kg
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Bambini <40 kg
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VFG (ml/min)
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Uso endovenoso
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Uso intramuscolare
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Uso endovenoso
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Uso intramuscolare
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maggiore di 30
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Nessun aggiustamento
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Nessun aggiustamento
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Nessun aggiustamento
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Nessun aggiustamento
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da 10 a 30
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1 g subito, poi da 500 mg a 1 g due volte/die
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500 mg ogni 12 ore
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25 mg/kg due volte/die
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15 mg/kg ogni 12 ore
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inferiore a 10
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1 g subito, poi 500 mg/die
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500 mg/die somministrati in un'unica dose
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25 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
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15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
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Nei pazienti dializzati e sottoposti a dialisi peritoneale Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
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Emodialisi
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Dialisi peritoneale
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Uso endovenoso
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Uso intramuscolare
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Uso endovenoso
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Uso intramuscolare
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Adulti e bambini ≥40 kg
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1 g al termine della dialisi, poi 500 mg ogni 24 ore
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500 mg durante la dialisi, 500 mg al termine, poi 500 mg ogni 24 ore
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1 g subito, poi 500 mg/die
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500 mg/die somministrati in un'unica dose
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Bambini <40 kg
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25 mg/kg subito e 12,5 mg/kg al termine della dialisi, poi 25 mg/kg/die
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15 mg/kg durante e al termine della dialisi, poi 15 mg/kg ogni 24 ore
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25 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
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15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
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Modo di somministrazione
Parenterale:
Via endovenosa
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta in un intervallo di 3-4 minuti direttamente in vena oppure mediante fleboclisi o per infusione nell'arco di 20-30 minuti.
Via intramuscolare
Non iniettare più di 1 g di amoxicillina alla volta nei soggetti adulti. Non iniettare più di 60 mg/kg alla volta nei soggetti pediatrici.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi delle penicilline o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) a un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobactam).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Reazioni di ipersensibilità
Prima di avviare la terapia con Amoxicillina occorre raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe) sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. Le reazioni di ipersensibilità possono anche evolvere nella sindrome di Kounis, una grave reazione allergica che può provocare infarto del miocardio (vedere paragrafo 4.8). L'insorgenza di tali reazioni è più probabile nei soggetti con una storia di ipersensibilità alle penicilline e nei soggetti atopici. Se si verifica una reazione allergica, la terapia con amoxicillina deve essere interrotta e va istituita una terapia alternativa.
La sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) è stata segnalata principalmente in bambini che assumevano amoxicillina (vedere paragrafo 4.8). La DIES è una reazione allergica con il sintomo principale di vomito prolungato (1-4 ore dopo somministrazione) in assenza di sintomi allergici cutanei o respiratori. Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, diarrea, ipotensione o leucocitosi con neutrofilia. Si sono verificati casi severi, inclusa la progressione allo shock.
Microrganismi non sensibili
Amoxicillina non è adatta per il trattamento di alcuni tipi di infezione a meno che la sensibilità del patogeno sia già documentata e nota o salvo il caso in cui vi sia una probabilità molto elevata che il patogeno si presti al trattamento con amoxicillina (vedere paragrafo 5.1). Ciò vale in particolare quando si valuta il trattamento di pazienti con infezioni delle vie urinarie e infezioni otorinolaringoiatriche gravi.
Convulsioni
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in trattamento con dosi elevate o nei soggetti con fattori predisponenti (ad es. storia di crisi epilettiche, epilessia trattata o patologia meningea) possono verificarsi convulsioni (vedere paragrafo 4.8).
Danno renale
Nei pazienti con danno renale, la dose deve essere aggiustata in base al grado di compromissione (vedere paragrafo 4.2).
Reazioni cutanee
All'avvio del trattamento, l'insorgenza di un eritema generalizzato con febbre associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AEGP vedere paragrafo 4.8). Tale reazione impone l'interruzione del trattamento con amoxicillina e costituisce una controindicazione alla successiva risomministrazione.
L'uso di amoxicillina deve essere evitato qualora si sospetti una mononucleosi infettiva poiché la comparsa di un esantema morbilliforme è stata associata a tale condizione conseguentemente all'uso di amoxicillina.
Reazione di Jarisch-Herxheimer
In seguito al trattamento della malattia di Lyme con amoxicillina è stata osservata la comparsa di reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo 4.8). Ciò è la diretta conseguenza dell'attività battericida esercitata da amoxicillina sul batterio responsabile della malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere rassicurati in merito al fatto che si tratta di una conseguenza comune e solitamente auto-limitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme.
Eccessiva proliferazione di microrganismi non sensibili
L'utilizzo prolungato può occasionalmente indurre ad eccessiva proliferazione di organismi non sensibili.
Episodi di colite da antibiotico sono stati documentati con quasi tutti gli agenti antibatterici, con gravità variabile da lieve a potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.8). È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici. In caso di insorgenza di una colite da antibiotico è necessaria la sospensione immediata di amoxicillina, la consultazione di un medico e l'avvio di una terapia appropriata.
I medicinali antiperistaltici sono controindicati in tale situazione.
Terapia prolungata
Durante una terapia prolungata è consigliabile valutare periodicamente la funzionalità dei sistemi d'organo, inclusa quella renale, epatica ed emopoietica. Sono stati riportati casi di innalzamento degli enzimi epatici e di alterazione delle conte ematiche (vedere paragrafo 4.8).
Anticoagulanti
L'allungamento del tempo di protrombina è stato documentato raramente nei pazienti trattati con amoxicillina. In caso di prescrizione concomitante di anticoagulanti si deve attuare un adeguato monitoraggio. Per mantenere il livello desiderato di anticoagulazione possono essere necessari degli aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Cristalluria
Nei pazienti con ridotta produzione di urina è stata osservata molto raramente cristalluria (incluso danno renale acuto), principalmente con terapia parenterale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina è consigliabile mantenere un adeguata assunzione di liquidi e diuresi al fine di ridurre la probabilità di cristalluria da amoxicillina. Nei pazienti con catetere vescicale, deve essere mantenuto un controllo regolarmente della pervietà (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Interferenza con i test diagnostici
Livelli sierici e urinari elevati di amoxicillina possono influenzare determinati esami di laboratorio. A causa delle concentrazioni urinarie elevate di amoxicillina è spesso possibile ottenere falsi risultati positivi con le metodiche chimiche.
Quando si esegue il dosaggio della glicosuria in pazienti in trattamento con amoxicillina si raccomanda l'utilizzo della metodica enzimatica con glucosio-ossidasi.
Nelle donne in gravidanza la presenza di amoxicillina può falsare i risultati dei test per l'estriolo.
Informazioni importanti sugli eccipienti
Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 500 mg
Questo medicinale contiene 32 mg di sodio per flaconcino equivalente a 1.6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 1 g
Questo medicinale contiene 63 mg di sodio per flaconcino equivalente a 3.2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Uso parenterale:
L'uso di lidocaina o alcol benzilico è possibile unicamente se amoxicillina viene somministrata per via intramuscolare.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Probenecid
L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di probenecid può causare un aumento e un prolungamento dei livelli ematici di amoxicillina.
Allopurinolo
La co-somministrazione di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può accrescere le probabilità di reazioni cutanee allergiche.
Tetracicline
Le tetracicline e altri farmaci batteriostatici possono interferire con gli effetti battericidi di amoxicillina.
Anticoagulanti orali
Gli anticoagulanti orali e gli antibiotici a base di penicilline sono stati ampiamente utilizzati nella pratica clinica senza interazioni documentate. In letteratura sono tuttavia riportati casi di innalzamento dell'INR (International Normalised Ratio) in pazienti a cui è stato prescritto un ciclo di amoxicillina durante il trattamento concomitante con acenocumarolo o warfarin. Se la co-somministrazione è necessaria, monitorare con attenzione il tempo di protrombina o l'INR quando si avvia o si interrompe il trattamento con amoxicillina. Può inoltre rendersi necessario l'aggiustamento del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Metotrexato
Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato, determinando un potenziale aumento della tossicità.
Fertilitą, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati limitati sull'uso di Amoxicillina durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite. Amoxicillina può essere usata in gravidanza quando i potenziali benefici superano i potenziali rischi associati al trattamento.
Allattamento
Amoxicillina viene escreta nel latte umano in piccole quantità, con un potenziale rischio di sensibilizzazione. Ne consegue la possibilità di insorgenza di diarrea e infezione micotica delle mucose nel bambino allattato con latte materno, con eventuale necessità di interruzione dell'allattamento. Amoxicillina deve essere utilizzata durante l'allattamento soltanto dopo una valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
Fertilità
Non sono disponibili dati sugli effetti di amoxicillina sulla fertilità umana. Dagli studi di riproduzione condotti sull'animale non sono emersi effetti sulla fertilità.
Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate sono diarrea, nausea e rash cutaneo.
Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco emerse dagli studi clinici e dall'attività di sorveglianza post-marketing relativamente ad Amoxicillina, organizzate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Per classificare la frequenza con cui si manifestano gli effetti indesiderati vengono utilizzati i termini di seguito indicati.
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Infezioni ed infestazioni
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Molto raro
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Candidiasi mucocutanea
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Patologie del sistema emolinfopoietico
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Molto raro
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Leucopenia reversibile (inclusa grave neutropenia o agranulocitosi), trombocitopenia reversibile e anemia emolitica.
Aumento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina (vedere paragrafo 4.4).
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Disturbi del sistema immunitario
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Molto raro
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Gravi reazioni allergiche, compresi edema angioneurotico, anafilassi, malattia da siero e vasculite da ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
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Non nota
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Reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo 4.4).
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Patologie cardiache
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Non nota
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Sindrome di Kounis (vedere paragrafo 4.4)
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Patologie del sistema nervoso
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Molto raro
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Ipercinesia, capogiri e convulsioni (vedere paragrafo 4.4).
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Non nota
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Meningite asettica
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Patologie gastrointestinali
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Dati da Studi Clinici
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* Comune
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Diarrea e nausea
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* Non comune
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Vomito
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Dati Post-Marketing
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Molto raro
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Colite da antibiotico (inclusa colite pseudomembranosa e colite emorragica, vedere paragrafo 4.4).
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Non nota
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Sindrome enterocolitica indotta da farmaco
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Patologie epatobiliari
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Molto raro
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Epatite e ittero colestatico. Moderato innalzamento dei valori di AST e/o ALT.
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Dati da Studi Clinici
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* Comune
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Rash cutaneo
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* Non comune
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Orticaria e prurito
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Dati Post-Marketing
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Molto raro
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Reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite bollosa ed esfoliativa, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (vedere paragrafo 4.4) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
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Non nota
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Malattia IgA lineari
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Patologie renali e urinarie
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Molto raro
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Nefrite interstiziale
Cristalluria (compreso danno renale acuto vedere paragrafi 4.4 e 4.9 Sovradosaggio)
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* L'incidenza di questi eventi avversi è stata calcolata sulla base di studi clinici che hanno coinvolto in totale circa 6.000 pazienti pediatrici e adulti trattati con amoxicillina.
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
Sintomi e segni di sovradosaggio
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici.
È stata osservata cristalluria da Amoxicillina , che in alcuni casi ha portato a insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
È stato riportato che amoxicillina va incontro a precipitazione nei cateteri vescicali, principalmente dopo la somministrazione di dosi cospicue per via endovenosa. La pervietà deve essere regolarmente verificata (vedere paragrafo 4.4)
Trattamento dell'intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico.
Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Scadenza
Polvere in flaconcini: 2 anni
Flaconcini ricostituiti (per iniezione endovenosa o prima della diluizione per l'infusione): vedere paragrafo 6.6.
Conservazione
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C
Elenco degli eccipienti
Nessuno
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals a base di Amoxicillina sono: Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals
