Ambroxolo Almus

    Ultimo aggiornamento: 06/11/2021

    Cos'è Ambroxolo Almus?

    Ambroxolo Almus è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almus S.r.l. - Sede Operativa.

    Ambroxolo Almus può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Ambroxolo Almus 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 10 fiale 2 ml
    Ambroxolo Almus 30 mg/10 ml sciroppo 200 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Almus S.r.l. - Sede Operativa
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB06 - Ambroxolo
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Ambroxolo Almus? A cosa serve?
    Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

    Posologia

    Come usare Ambroxolo Almus: Posologia
    Posologia
    Soluzione da nebulizzare
    Adulti: 2-3 fiale al giorno.
    Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.
    Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.
    Modo di somministrazione
    Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione.
    Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione.
    In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione.
    La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
    Sciroppo
    Posologia
    Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
    Modo di somministrazione
    Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
    Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Ambroxolo Almus
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Ambroxolo Almus
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferire ai 2 anni (per le forme orali) (vedere par. 4.3).
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    AMBROXOLO ALMUS 30 mg/10 ml sciroppo contiene:
    • sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
    • glicerolo: pericoloso ad alte dosi. Può causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea.
    • acido benzoico: blando irritante per cute, occhi e membrane mucose. Può aumentare il rischio di ittero nei neonati.
    L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ambroxolo Almus
    AMBROXOLO ALMUS in genere non interferisce con altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
    Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3).
    È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
    In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.
    Allattamento
    Il farmaco viene secreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    AMBROXOLO ALMUS non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Ambroxolo Almus
    La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue: raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Raro: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.
    Non nota: ostruzione bronchiale; reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ambroxolo Almus
    I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati.
    È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti.
    In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.

    Scadenza

    AMBROXOLO ALMUS 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: 3 anni
    AMBROXOLO ALMUS 30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml: 3 anni

    Conservazione

    Nessuna.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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