Golasept Tosse Grassa

Posologia
Adulti:
La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 10 ml) 3 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Popolazione pediatrica
Bambini oltre i 5 anni:
La dose raccomandata è 9 mg (corrispondente a 3 ml) 4 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Bambini da 2 a 5 anni:
La dose raccomandata è 9 mg (corrispondente a 3 ml) 3 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Durata di trattamento
Non usare GOLASEPT TOSSE GRASSA per trattamenti prolungati.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Modo di somministrazione
Lo sciroppo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore.
Per aprire il flacone premere il tappo e contemporaneamente svitare.
Si raccomanda di tenere il bicchiere dosatore in posizione orizzontale e di riempirlo fino alla tacca di livello corrispondente alla dose da assumere.
Si raccomanda di lavare il dispositivo ogni volta che viene utilizzato.

L'Ambroxolo Cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.
La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare sintomi simil-influenzali aspecifici come febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti sintomi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Se sono presenti sintomi o segni di eruzione cutanea progressiva (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.

In presenza di funzione renale compromessa, GOLASEPT TOSSE GRASSA deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Popolazione pediatrica

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene 3,5 g di sorbitolo per dose (10 ml), che sono equivalenti a 350 mg/ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene 301 mg di propilene glicole per dose (10 ml), che sono equivalenti a 30 mg/ml.
GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene 20 mg di acido benzoico per dose (10 ml), che sono equivalenti a 2 mg/ml.
 

Fertilità
Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.