Ambroxol Tecnigen

    Ultimo aggiornamento: 20/02/2023

    Cos'è Ambroxol Tecnigen?

    Ambroxol Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

    Ambroxol Tecnigen può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Ambroxol Tecnigen 30 mg/10 ml sciroppo 1 flacone 200 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Tecnigen S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB06 - Ambroxolo
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Ambroxol Tecnigen? A cosa serve?
    Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

    Posologia

    Come usare Ambroxol Tecnigen: Posologia
    Posologia
    Soluzione da nebulizzare
    Adulti: 2-3 fiale al giorno.
    Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.
    Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.
    Modo di somministrazione
    Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione.
    Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione.
    In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione.
    La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
    Posologia
    Sciroppo
    Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
    Modo di somministrazione
    Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
    Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Ambroxol Tecnigen
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
    Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Ambroxol Tecnigen
    L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore a 2 anni (per le forme orali) (vedere paragrafo 4.3).
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contiene:
    • sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Può avere un lieve effetto lassativo.
    • glicerolo: pericoloso ad alte dosi. Può causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea.
    • acido benzoico: lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose. Può aumentare il rischio di ittero nei neonati.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ambroxol Tecnigen
    AMBROXOL TecniGen in genere non interferisce con altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
    Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3).
    È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
    In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.
    Allattamento
    Il farmaco viene secreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    AMBROXOL TecniGen non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Ambroxol Tecnigen
    Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci , rinorrea, disuria, cefalea,
    Patologie gastrointestinali
    Rari: (pirosi,dispepsia, stipsi, nausea e vomito),
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non Nota: ostruzione bronchiale
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni di ipersensibilità, dermatite da contatto o altre reazioni allergiche ( soprattutto eruzioni cutanee)
    Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: rash, orticaria
    Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ambroxol Tecnigen
    I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati.
    È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti.
    In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.

    Scadenza

    AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: 3 anni.
    AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml: 3 anni.
    AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml: 3 anni.

    Conservazione

    Nessuna.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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