Cos'è Paidomicina?
Paidomicina è un farmaco a base del principio attivo Tobramicina , appartenente alla categoria degli Antibatterici aminoglicosidici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda D.M.G. Italia S.r.l. - Sede Legale: .
Paidomicina può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Paidomicina può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Paidomicina 0,3% collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: D.M.G. Italia S.r.l. - Sede Legale:
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Tobramicina
Gruppo terapeutico:Antibatterici aminoglicosidici
ATC:S01AA12 - Tobramicina
Forma farmaceutica: collirio
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: collirio
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Indicazioni
Perché si usa Paidomicina? A cosa serve?
PAIDOMICINAè indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla Tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
Posologia
Come usare Paidomicina: Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
PAIDOMICINA collirio, soluzione può essere utilizzato nei bambini da un anno di età in poi allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Paidomicina
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Paidomicina
- In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l'uso del medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso e devono essere utilizzati altri farmaci (vedi paragrafo 4.8).
- Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla Tobramicina somministrata per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via topica e/o sistemica.
- In pazienti trattati con tobramicina per via sistemica si sono verificate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Sebbene tali effetti non siano stati riportati a seguito di uso topico oftalmico di tobramicina, si consiglia cautela quando è somministrata in concomitanza a terapia sistemica.
- Come con gli altri antibiotici, l'uso di tobramicina per via topica oculare (soprattutto in caso di terapia prolungata o ripetuta) può indurre una crescita anomala di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Se si verifica una sovra infezione, è necessario instaurare una terapia adeguata.
- Si raccomanda di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un'infezione oculare.
- PAIDOMICINA collirio contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione dell'occhio e di cui è nota la capacità di decolorare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di PAIDOMICINA collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di reinserirle.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Paidomicina
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Se si sta utilizzando più di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'istillazione di ogni farmaco.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Fertilità
Non sono disponibili dati circa l'effetto di questo farmaco sulla fertilità maschile o femminile.
Gravidanza
Non esistono dati adeguati relativi all'uso topico oftalmico di Tobramicina in donne in gravidanza. Gli studi negli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva. La tobramicina non è raccomandata durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se la tobramicina sia escreta nel latte materno; tuttavia il rischio per i lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con tobramicina tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
PAIDOMICINA non altera o altera in maniera transitoria la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Come con qualsiasi farmaco topico oculare, l'offuscamento transitorio della visione o altri disturbi della visione possono pregiudicare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Paidomicina
Le più frequenti reazioni avverse correlate all'uso di PAIDOMICINA collirio sono sintomi locali di tossicità oculare e ipersensibilità quali prurito e gonfiore palpebrale, iperemia oculare, prurito oculare e aumento della lacrimazione.
Le reazioni avverse riportate nella tabella sottostante sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Le reazioni avverse sono state osservate nel corso dell'uso oftalmico di Tobramicina collirio e/o tobramicina unguento oftalmico.
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Classificazione per sistemi e organi
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Termine Preferito MedDRA
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Disturbi del sistema immunutario
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Non comune: ipersensibilità.
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Patologie del sistema nervoso
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Non comune: cefalea.
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Patologie dell'occhio
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Comune: fastidio oculare, iperemia oculare.
Non comune: cheratite, abrasione corneale, patologia della congiuntiva, compromissione della visione, visione annebbiata, eritema palpebrale, edema congiuntivale, edema palpebrale, disturbo palpebrale, dolore oculare, occhio secco, secrezione oculare, prurito oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione.
Non nota: allergia oculare, irritazione oculare, prurito palpebrale.
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Non comune: orticaria, dermatite, madarosi, leucoderma, prurito, cute secca.
Non nota: rash.
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Descrizione degli eventi avversi evidenziati
In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli aminoglicosidi somministrati per via topica (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Paidomicina
A causa delle caratteristiche del prodotto, non sono attesi effetti tossici con l'utilizzo oftalmico e neppure in caso di ingestione accidentale di un intero flacone di collirio.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Non usare dopo la data di scadenza.
Elenco degli eccipienti
Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Paidomicina a base di Tobramicina sono: Iridina Antibiotico - Collirio, Mitobrin, Ocupix, Tobrabact, Tobral - Collirio, Unguento, Unguento Oculare, Tobramicina Doc Generici, Tobramicina EG, Tobramicina Omnivision, Tobrastill
