Montelukast

Il Montelukast agisce regolando e bloccando l’azione dei leucotrieni, sostanze incluse nella generazione di certi dei sintomi dell’asma e delle allergie.

Il Montelukast è utilizzato nella prevenzione e nella terapia a lungo termine dell’asma. Trova inoltre uso nella terapia dei sintomi delle allergie e nella prevenzione degli attacchi d’asma provocati dall’attività fisica.

Popolazione pediatrica
Questo medicinale deve essere dato ai bambini sotto la supervisione di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 14 anni è una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, montelukast deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo di esso. Entro questa fascia di età non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Raccomandazioni generali: L’effetto terapeutico di montelukast sui parametri di controllo dell’asma si rende evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad assumere montelukast anche quando l’asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell’asma. Montelukast come un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per l’asma lieve persistente: L’uso di montelukast non è raccomandato in monoterapia nei pazienti con asma moderata persistente. L’uso di montelukast come un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i bambini dai 2 ai 5 anni con asma lieve persistente deve essere preso in considerazione solo per quei pazienti che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma, che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.1). Vengono definiti come asma lieve persistente i sintomi asmatici che si verificano più di una volta a settimana ma meno di una volta al giorno e i sintomi notturni che si verificano più di due volte al mese ma meno di una volta a settimana. La funzione polmonare fra gli episodi è normale. Se nel corso del follow–up (normalmente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell’asma, deve essere presa in considerazione la necessità di una terapia antinfiammatoria aggiuntiva o diversa, sulla base dell’approccio terapeutico graduale per l’asma. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell’asma. Terapia con Montelukast in relazione ad altri trattamenti per l’asma: Quando il trattamento con Montelukast è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, Montelukast non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4). Le compresse masticabili di Montelukast non sono raccomandate nei bambini al di sotto dei 2 anni di età, a causa della mancanza di dati sull’efficacia e la sicurezza in questa popolazione (vedere paragrafo 5.1). Sono disponibili compresse rivestite con film da 10 mg per gli adulti dai 15 anni di età in su. Sono disponibili, come formulazione alternativa, compresse masticabili da 4 mg per i pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 e i 5 anni. Per i pazienti pediatrici, che hanno problemi ad assumere la compressa masticabile, è disponibile una formulazione in granulato da 4 mg.
Popolazioni speciali
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione lieve–moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.

Prima di usare Montelukast è fondamentale avvertire il dottore:

• di possibili allergie al principio attivo, ai suoi eccipienti, a ogni altro medicinale, a cibi o ad altre sostanze;
• in presenza di intolleranza al lattosio;
• dei farmaci, dei fitoterapici e degli integratori presi, nello specifico prodotti a base di corticosteroidi;
• se si soffre (o si ha sofferto) di disturbi psicologici o psichiatrici;
• in presenza di istinti suicidi;
• in presenza di gravidanza o allattamento.

Il trattamento con Montelukas deve necessariamente essere supervisionato periodicamente dal medico, soprattutto per l'aumentato rischio, documentato da alcune evidenze cliniche, di ipereosinofilia con sintomatologia sovrapponibile alla vasculite di Churg-Strauss.
E' inoltre importante ribadire come il trattamento con Montelukast non sia un trattamento adatto all'attacco asmatico acuto, per il quale il medico dovrebbe invece definire una terapia di supporto adatta, a una terapia di base da mantenere, sempre secondo prescrizione medica, anche nelle fasi di remissione della malattia.
Montelukas presenta tra i suoi eccipienti il lattosio, risultando pertanto poco indicato per pazienti affetti da intolleranza al galattosio, deficit enzimatico di lattasi o sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio.

Dato il metabolismo epatico del Montelukast, tale da coinvolgere gli enzimi citocromiali, sarebbe opportuno evitare la contestuale assunzione di principi attivi potenzialmente dotati di attività induttrice o inibitrice su tali sistemi, in grado di alterare le normali proprietà farmacocinetiche del principio attivo.

L’utilizzo di Montelukast può essere collegato a problemi piscologici o psichiatrici.
Tra gli altri suoi eventuali effetti collaterali troviamo anche:

• tosse
• diarrea
• dolore alla testa
• indigestione
• leggero dolore alla gola
• leggero dolore allo stomaco stomaco
• nausea
• naso chiuso o che cola
• disturbi allo stomaco
• stanchezza

È fondamentale avvertire immediatamente il medico in presenza di:

• rash
• orticaria
• prurito
• problemi respiratori
• sensazione di oppressione o male al petto
• gonfiore di bocca, viso, labbra o lingua
• confusione
• urine scure
• dolore d’orecchio
• febbre, brividi o dolore alla gola continuo
• sintomi simil influenzali
• battito cardiaco irregolare
• alterazioni d’umore o del comportamento
• problemi respiratorie nuove o in peggioramento
• intorpidimenti o pizzicori a mani o piedi
• cute rossa, gonfia, con vesciche o che si desquama
• convulsioni
• dolore allo stomaco forte o continuo
• male ai seni paranasali
• istinti suicidi
• gonfiore di mani, caviglie o piedi
• tremori
• insonnia
• lividi o emorragie
• infezioni delle vie aeree superiori
•  ittero

Se prende più Montelukast di quanto deve
Consulti immediatamente il medico. Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività. Cerchi di prendere Montelukast come è stato prescritto. Se tuttavia dimentica di prendere una compressa, continui a prendere il farmaco secondo il dosaggio abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa Il trattamento con Montelukast può essere efficace contro l'asma solo se lei continua a prenderlo. È importante continuare a prendere Montelukast per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L'aiuterà a controllare l'asma. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Montelukast, si rivolga al medico o al farmacista.

Nonostante non vi siano al momento evidenze scientifiche tali da associare alla somministrazione di Montelukast un aumentato rischio di malformazioni fetali, l'uso di Montelukast durante la gravidanza e nel successivo periodo di allattamento al seno, dovrebbe essere limitato ai casi di reale ed inevitabile necessità e realizzarsi esclusivamente sotto supervisione medica.