Zerinol Gola

    Ultimo aggiornamento: 22/10/2024

    Cos'è Zerinol Gola?

    Zerinol Gola è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

    Zerinol Gola può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Zerinol Gola 20 mg 18 pastiglie

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Anestetici locali
    ATC: R02AD - Anestetici locali
    Forma farmaceutica: caramella pastiglia


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    Indicazioni

    Perché si usa Zerinol Gola? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

    Posologia

    Come usare Zerinol Gola: Posologia
    Posologia
    Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un massimo di 1 pastiglia per dose.
    Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
    Popolazione pediatrica
    Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
    Modo di somministrazione
    Per mucosa orale.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Zerinol Gola
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Zerinol Gola
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Ambroxolo Cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali (vedere paragrafo 4.8: angioedema) possono anche essere causa di dispnea.
    Le proprietà anestetiche locali di ambroxolo possono contribuire ad alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe).
    Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico.
    In caso di funzionalità renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, può verificarsi l'accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato.
    Questo medicinale contiene 1,37 g di sorbitolo in ogni pastiglia. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
    Questo medicinale contiene 6,3 mg di saccarosio per pastiglia. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio (HFI), da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Popolazione pediatrica
    Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato in bambini di età inferiore a 12 anni.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zerinol Gola
    Non è nota alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Ambroxolo Cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.
    Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'uso di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato.
    Allattamento
    Gli studi sugli animali hanno mostrato che ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato nelle madri che allattano al seno.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità per ambroxolo.
    Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Dall'esperienza post-marketing non c'è evidenza di effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
    Non sono stati effettuati studi mirati a valutare gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Zerinol Gola
    Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:
    molto comune (≥1/10)
    comune (≥1/100 e <1/10)
    non comune (≥1/1.000 e <1/100)
    raro (≥1/10.000 e <1/1.000)
    molto raro (<1/10.000)
    non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poiché la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti.
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni di ipersensibilità.
    Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: eruzione cutanea, orticaria.
    Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
    Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).
    Patologie del sistema nervoso
    Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).
    Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Comune: ipoestesia orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.
    Non comune: diarrea, dolore addominale superiore, dispepsia, bocca secca.
    Raro: gola secca.
    Non nota: vomito.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zerinol Gola
    Non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Zerinol Gola 20 mg pastiglie alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Zerinol Gola a base di Ambroxolo Cloridrato sono: Zerinol Gola Menta

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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