Zamidine

    Ultimo aggiornamento: 22/10/2024

    Cos'è Zamidine?

    Zamidine è un farmaco a base del principio attivo Esamidina Diisetionato, appartenente alla categoria degli Miorilassanti e nello specifico Altri antinfettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

    Zamidine può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Zamidine 1 mg/ml collirio, soluzione 10 flaconi da 0,6 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Laboratoires Thea
    Concessionario: Thea Farma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: CN
    Principio attivo: Esamidina Diisetionato
    Gruppo terapeutico: Miorilassanti
    ATC: S01AX08 - Esamidina
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Zamidine? A cosa serve?
    Zamidine è indicato
    • per il trattamento di:
      • congiuntivite batterica purulenta causata da microrganismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1),
      • cheratocongiuntivite infettiva causata da microrgamismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1),
      • blefarite infettiva causata da microrgamismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1),
      • infezioni croniche dei dotti lacrimali causate da microrgamismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1),
    • come antisettico preoperatorio per il sacco congiuntivale.

    Posologia

    Come usare Zamidine: Posologia
    Posologia
    La terapia raccomandata è una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) da 4 a 6 volte al giorno.
    La durata totale del trattamento non deve superare gli 8 giorni (vedere paragrafo 4.4).
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di esamidina isetionato in oftalmologia pediatrica non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
    Nessun dato disponibile.
    Modo di somministrazione
    Uso oftalmico. Questo medicinale deve essere applicato nel sacco congiuntivale.
    Se si usa più di un medicinale oftalmico ad uso topico, i medicinali devono essere somministrati almeno 15 minuti l'uno dall'altro.
    Questo medicinale è una soluzione sterile che non contiene conservanti. I pazienti devono essere informati che le soluzioni oculari, se maneggiate in modo improprio, possono essere contaminate da batteri comuni noti per causare infezioni oculari. L'uso di soluzioni contaminate può causare gravi danni agli occhi e conseguente perdita della vista.
    I pazienti devono essere istruiti a:
    • evitare il contatto tra la punta del contagocce e l'occhio, le ciglia, altre superfici o le dita.
    • richiudere il contenitore multidose subito dopo l'uso.
    • gettare il contenitore multidose dopo 24 ore.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Zamidine
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Zamidine
    Evitare trattamenti prolungati o frequentemente ripetuti per il rischio di insorgenza di ceppi resistenti. La durata totale del trattamento non deve superare gli 8 giorni.
    Zamidine non è indicato nei casi di infezione oculare causata da batteri Gram-negativi (ad esempio Neisseria gonorrhoeae o Pseudomonas aeruginosa) o Chlamydia trachomatis.
    In caso di infezione oculare, le lenti a contatto sono controindicate per tutta la durata del trattamento.
    Popolazione pediatrica
    Zamidine non deve essere considerato un trattamento profilattico della congiuntivite nel neonato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zamidine
    Non sono stati condotti studi di interazione.
    Ad oggi non sono state segnalate interazioni. Ad oggi non è nota l'esistenza di incompatibilità con il principio attivo di Zamidine.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono previsti effetti durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica all'esamidina è trascurabile. Zamidine può essere usato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno poiché l'esposizione sistemica all'esamidina della donna che allatta al seno è trascurabile.
    Zamidine può essere utilizzato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non ci sono dati sui potenziali effetti dell'esamidina sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Zamidine non influisce sull'acuità visiva ma può indurre visione offuscata temporanea o altri disturbi visivi, che potrebbero potenzialmente influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Se si verifica una visione offuscata, il paziente deve attendere fino al ripristino della normale chiarezza visiva prima di guidare o utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Zamidine
    a. Sintesi del profilo di sicurezza
    L'esamidina può causare reazioni di ipersensibilità.
    b. Riassunto tabulato delle reazioni avverse
    Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 e <1/10), non comuni ( ≥1/1000 e < 1/100), rare (≥ 1/10000 e < 1/1000) e molto rare (< 1/10000). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
    Ipersensibilità.
    c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate
    Sono state riportate reazioni di ipersensibilità con l'esamidina, comprese reazioni allergiche cutanee (come dermatiti).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zamidine
    È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico dopo la somministrazione oculare. Se si verifica un sovradosaggio con Zamidine (uso ripetuto eccessivo), i sintomi possono includere irritazione oculare. Si raccomanda l'irrigazione oculare con soluzione fisiologica.

    Scadenza

    3 anni nella confezione esterna
    Dopo la prima apertura della busta: utilizzare i contenitori multidose entro 30 giorni.
    Dopo la prima apertura del contenitore multidose: utilizzare il contenitore multidose richiudibile entro 24 ore dalla prima apertura del contenitore multidose.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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