Zamidine

Zamidine è indicato

La terapia raccomandata è una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) da 4 a 6 volte al giorno.

La durata totale del trattamento non deve superare gli 8 giorni (vedere paragrafo 4.4).

La sicurezza e l'efficacia di esamidina isetionato in oftalmologia pediatrica non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).

Nessun dato disponibile.

Uso oftalmico. Questo medicinale deve essere applicato nel sacco congiuntivale.

Se si usa più di un medicinale oftalmico ad uso topico, i medicinali devono essere somministrati almeno 15 minuti l'uno dall'altro.

Questo medicinale è una soluzione sterile che non contiene conservanti. I pazienti devono essere informati che le soluzioni oculari, se maneggiate in modo improprio, possono essere contaminate da batteri comuni noti per causare infezioni oculari. L'uso di soluzioni contaminate può causare gravi danni agli occhi e conseguente perdita della vista.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Evitare trattamenti prolungati o frequentemente ripetuti per il rischio di insorgenza di ceppi resistenti. La durata totale del trattamento non deve superare gli 8 giorni.

Zamidine non è indicato nei casi di infezione oculare causata da batteri Gram-negativi (ad esempio Neisseria gonorrhoeae o Pseudomonas aeruginosa) o Chlamydia trachomatis.

In caso di infezione oculare, le lenti a contatto sono controindicate per tutta la durata del trattamento.

Zamidine non deve essere considerato un trattamento profilattico della congiuntivite nel neonato.

Non sono stati condotti studi di interazione.

Ad oggi non sono state segnalate interazioni. Ad oggi non è nota l'esistenza di incompatibilità con il principio attivo di Zamidine.

Non sono previsti effetti durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica all'esamidina è trascurabile. Zamidine può essere usato durante la gravidanza.

Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno poiché l'esposizione sistemica all'esamidina della donna che allatta al seno è trascurabile.

Zamidine può essere utilizzato durante l'allattamento.

Non ci sono dati sui potenziali effetti dell'esamidina sulla fertilità.

Zamidine non influisce sull'acuità visiva ma può indurre visione offuscata temporanea o altri disturbi visivi, che potrebbero potenzialmente influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Se si verifica una visione offuscata, il paziente deve attendere fino al ripristino della normale chiarezza visiva prima di guidare o utilizzare macchinari.

L'esamidina può causare reazioni di ipersensibilità.

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 e <1/10), non comuni ( ≥1/1000 e < 1/100), rare (≥ 1/10000 e < 1/1000) e molto rare (< 1/10000). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Ipersensibilità.

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità con l'esamidina, comprese reazioni allergiche cutanee (come dermatiti).

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico dopo la somministrazione oculare. Se si verifica un sovradosaggio con Zamidine (uso ripetuto eccessivo), i sintomi possono includere irritazione oculare. Si raccomanda l'irrigazione oculare con soluzione fisiologica.

3 anni nella confezione esterna

Dopo la prima apertura della busta: utilizzare i contenitori multidose entro 30 giorni.

Dopo la prima apertura del contenitore multidose: utilizzare il contenitore multidose richiudibile entro 24 ore dalla prima apertura del contenitore multidose.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

Acido borico

Borace

Sodio cloruro

Acqua per preparazioni iniettabili.