Zaditen Oftabak

    Ultimo aggiornamento: 02/07/2024
    Immagine - Zaditen Oftabak

    Cos'è Zaditen Oftabak?

    Zaditen Oftabak è un farmaco a base del principio attivo Ketotifene Idrogeno Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antiallergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

    Zaditen Oftabak può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Zaditen Oftabak 0,025% collirio 5 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Laboratoires Thea
    Concessionario: Thea Farma S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ketotifene Idrogeno Fumarato
    Gruppo terapeutico: Antiallergici
    ATC: S01GX08 - Ketotifene
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Zaditen Oftabak? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

    Posologia

    Come usare Zaditen Oftabak: Posologia
    Posologia
    Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni):
    Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
    Modo di somministrazione
    Il paziente deve essere istruito a:
    • prima dell'uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce;
    • lavarsi accuratamente le mani prima dell'instillazione;
    • per evitare contaminazioni non toccare l'occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l'estremità del contagocce;
    • chiudere le palpebre ed effettuare un'occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Questo aiuterà a ridurre l'assorbimento sistemico;
    • chiudere il flacone dopo l'uso.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Zaditen Oftabak
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Zaditen Oftabak
    Nessuna particolare precauzione.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zaditen Oftabak
    Se ZADITEN OFTABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione dei 2 medicinali.
    La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza

    Non ci sono dati o sono in quantità limitata sull'uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Non sono previsti effetti durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica al ketotifene collirio è trascurabile (vedere paragrafo 5.2). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di

    ZADITEN OFTABAK durante la gravidanza.

    Allattamento

    Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l'escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno.

    ZADITEN OFTABAK collirio può essere usato durante l'allattamento.

    Fertilità

    Non ci sono dati disponibili sull'effetto del Ketotifene Idrogeno Fumarato sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Zaditen Oftabak
    Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune: (≥1/10), comune: (≥1/100 a <1/10), non comune: (≥1/1.000 a <1/100), raro: (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune: Ipersensibilità
    Patologie del sistema nervoso
    Non comune: Cefalea
    Patologie dell'occhio
    Comune: Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell'epitelio corneale.
    Non comune: Visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, disturbo delle palpebre, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale.
    Patologie gastrointestinali
    Non comune: bocca secca
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune: eruzione cutanea, eczema, orticaria
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non comune: Sonnolenza
    Reazioni avverse provenienti dall'esperienza post-marketing (frequenza non nota):
    Sono stati osservati i seguenti eventi post-marketing:
    • reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (per lo più dermatite da contatto, tumefazione degli occhi, prurito ed edema delle palpebre), reazioni allergiche sistemiche, tra cui gonfiore / edema del viso (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti, come l'asma e l'eczema;
    • capogiri
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zaditen Oftabak
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
    L'assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml è equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

    Scadenza

    2 anni.
    Dopo prima apertura: 3 mesi.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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