Cos'è Zadaxin?
Zadaxin è un farmaco a base del principio attivo Timalfasina , appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A. .
Zadaxin può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Zadaxin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Zadaxin iniett. 1 flacone liof. 1,6 mg + fiala solv. 1 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l.
Concessionario:Alfasigma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Timalfasina
Gruppo terapeutico:Immunostimolanti
ATC:L03AX - Altri immunostimolanti
Forma farmaceutica: Polvere
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: Polvere
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Indicazioni
Perché si usa Zadaxin? A cosa serve?
ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.
Posologia
Come usare Zadaxin: Posologia
Posologia
Adulti
Iniettare un flaconcino, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana.
Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la dose deve essere calcolata tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente:
|
ALTEZZA
(cm)
|
PESO IDEALE
(kg)
|
SUPERFICIE
(m2)
|
DOSE
(mg)
|
|||
|
|
Maschi
|
Femmine
|
Maschi
|
Femmine
|
Maschi
|
Femmine
|
|
155
|
53.8
|
50.3
|
1.51
|
1.47
|
1.36
|
1.32
|
|
160
|
57.5
|
54.0
|
1.59
|
1.55
|
1.43
|
1.40
|
|
165
|
61.3
|
57.8
|
1.67
|
1.63
|
1.51
|
1.47
|
|
170
|
65.0
|
61.5
|
1.75
|
1.71
|
1.58
|
1.54
|
|
175
|
68.8
|
65.3
|
1.83
|
1.79
|
1.65
|
1.61
|
|
180
|
72.5
|
69.0
|
1.91
|
1.87
|
1.72
|
1.69
|
|
185
|
76.3
|
72.8
|
2.00
|
1.96
|
1.80
|
1.76
|
|
190
|
80.0
|
76.5
|
2.08
|
2.04
|
1.87
|
1.83
|
Popolazione pediatrica
ZADAXIN non deve essere usato nei soggetti in età pediatrica.
Modo di somministrazione
ZADAXIN si somministra con iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Zadaxin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il prodotto è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Zadaxin
In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve essere valutata caso per caso.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zadaxin
La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN è somministrato in combinazione con altri medicamenti immunomodulatori.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto è controindicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilità nei ratti e nei conigli non abbiano dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno.
Allattamento
Non è noto se la timosina alfa-1 sia escreta nel latte umano. Non sono stati effettuati studi su donne in allattamento. Di conseguenza ZADAXIN non deve essere usato durante il periodo di allattamento.
Fertilità
Studi di fertilità sui ratti e sui conigli non hanno dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ZADAXIN non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Zadaxin
La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilità occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zadaxin
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Comunque, in caso di sovradosaggio, il soggetto deve essere ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento di supporto appropriato.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare in frigorifero a temperatura da 2 a 8 °C.
Dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il solvente fornito, ZADAXIN deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Elenco degli eccipienti
Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato
