Vividrin

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Vividrin?

    Vividrin è un farmaco a base del principio attivo Azelastina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bausch & Lomb.

    Vividrin può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Vividrin 1 mg/ml spray nasale, soluzione 1 flacone da 10 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bausch & Lomb
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Azelastina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Antiallergici
    ATC: R01AC03 - Azelastina
    Forma farmaceutica: spray


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    Indicazioni

    Perché si usa Vividrin? A cosa serve?
    L'azelastina è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (per esempio febbre da fieno) e per le esacerbazioni acute delle riniti allergiche perenni in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.

    Posologia

    Come usare Vividrin: Posologia
    Via di somministrazione topica – mucosa nasale.
    Uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di Azelastina Cloridrato).
    Non esistono studi specifici negli anziani.
    Per bambini di età pari o superiore ai 6 anni, uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato).
    L'azelastina cloridrato non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 6 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
    Modo di somministrazione
    Uso nasale.
    Precauzioni che devono essere prese in considerazione prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
    Spruzzare con la testa in posizione eretta.
    Prima del primo utilizzo, premere più volte il meccanismo di pompaggio (3-4 volte) fino all'uscita di uno spruzzo uniforme.
    Quando l'azelastina non viene utilizzata per 6 o più giorni, il meccanismo di pompaggio deve essere riattivato premendo verso il basso e rilasciando un numero di volte sufficiente a far uscire una fine nebulizzazione.
    Dopo la somministrazione, pulire il beccuccio dell'erogatore e riposizionare il cappuccio protettivo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Vividrin
    Bambini al di sotto dei 6 anni di età.
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Vividrin
    Lo spray deve essere utilizzato mantenendo la testa in posizione eretta, vedere paragrafo 4.8.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vividrin
    Non sono stati condotti studi di interazione con azelastina spray nasale.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non ci sono o sono in numero limitato i dati relativi all'uso di azelastina in donne in gravidanza. Ad alte dosi orali è stata osservata una tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, deve essere usata cautela nell'usare l'azelastina durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se l'azelastina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, deve essere usata cautela quando si somministra l'azelastina a donne che allattano al seno.
    Fertilità
    Negli studi condotti sugli animali sono stati riscontrati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Vividrin altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
    In casi isolati usando l'azelastina possono comparire affaticamento, stanchezza, capogiri o debolezza che possono anche essere causati dalla patologia stessa. In questi casi, può essere compromessa la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
    L'alcol può aumentare questo effetto.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Vividrin
    Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro: reazioni di ipersensibilità.
    Patologie del sistema nervoso
    Comune: sapore amaro tipico del medicinale che può essere avvertito dopo la somministrazione (spesso a causa di un metodo di applicazione scorretto, dovuto ad una eccessiva inclinazione della testa all'indietro durante la somministrazione) che, in rari casi, può causare nausea.
    Molto raro: capogiro, sonnolenza (alterazione del sonno, assopimento).
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non comune: può verificarsi una irritazione lieve transitoria della mucosa nasale infiammata con sintomi quali dolore pungente, prurito e starnuto, epistassi.
    Patologie gastrointestinali
    Raro: nausea.
    Patologie sistemiche
    Molto raro: stanchezza (sfinimento, spossatezza), capogiro o debolezza.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e del sistema immunitario
    Molto raro: eruzione cutanea, prurito, orticaria
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vividrin
    I risultati di studi condotti sugli animali dimostrano che dosi tossiche possono provocare sintomi a carico del Sistema Nervoso Centrale, come per esempio eccitazione, tremore, convulsioni. Se dovessero verificarsi nell'uomo, deve essere attuato un trattamento sintomatico e di supporto in quanto non esiste un antidoto specifico. In caso di recente sovradosaggio si raccomanda l'esecuzione di una lavanda gastrica.
    Non si prevedono reazioni da sovradosaggio con la via di somministrazione nasale.

    Scadenza

    27 mesi a confezionamento integro.
    Non usare oltre 6 mesi dalla data di prima apertura.

    Conservazione

    Non refrigerare o congelare.
    Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Vividrin a base di Azelastina Cloridrato sono: Allespray, Rinazina Antiallergica

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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