Virgan

    Ultimo aggiornamento: 03/06/2024

    Cos'è Virgan?

    Virgan è un farmaco a base del principio attivo Ganciclovir, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Antivirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

    Virgan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Laboratoires Thea
    Concessionario: Thea Farma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Ganciclovir
    Gruppo terapeutico: Antiretrovirali
    ATC: S01AD09 - Ganciclovir
    Forma farmaceutica: gel


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    Indicazioni

    Perché si usa Virgan? A cosa serve?
    Virgan è indicato nel trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex (vedere paragrafo 4.4).

    Posologia

    Come usare Virgan: Posologia
    Posologia
    1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della cornea, quindi proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.
    La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.
    Popolazione pediatrica
    L'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato poiché non sono stati eseguiti studi specifici.
    Modo di somministrazione
    Instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio interessato.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Virgan
    Ipersensibilità al principio attivo, all'aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Virgan
    Questo medicinale non è indicato nel trattamento delle infezioni della retina da citomegalovirus (CMV).
    L'efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è stata dimostrata.
    Non sono stati eseguiti studi clinici specifici in soggetti immunodepressi.
    Questo medicinale contiene 2,625 microgrammi di benzalconio cloruro in ciascuna goccia di gel, equivalente a 0,075 mg/g.
    Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle.
    Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente in presenza di occhio secco o disturbi alla cornea. I pazienti devono essere istruiti a informare il medico se provano una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Virgan
    In caso di trattamento concomitante con altri farmaci topici oftalmici, si devono aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra. Virgan deve essere instillato per ultimo.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Le informazioni disponibili concernenti l'utilizzo di VIRGAN gel oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento sono insufficienti per valutare la sicurezza di utilizzo del farmaco durante questi periodi.
    Sono stati osservati teratogenicità ed effetti sulla fertilità in studi su animali con somministrazioni orali o endovenose di Ganciclovir. Inoltre ganciclovir ha mostrato potenziale genotossicità con basso margine di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
    Di conseguenza la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata, salvo in caso di assenza di terapia alternativa. In donne in età fertile dovrebbero essere adottate precauzioni contraccettive durante il trattamento e fino a sei mesi successivi.
    A causa dell'effetto genotossico riscontrato in sperimentazioni animali, ai maschi che assumono VIRGAN è consigliato di adottare precauzioni contraccettive locali (come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    I pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari se si presenta qualunque disturbo visivo durante l'applicazione.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Virgan
    Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante quattro studi clinici con VIRGAN 1,5 mg/g gel oftalmico (tre studi in fase IIB e uno studio in fase III).
    Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000) e molto rari (<1/10.000). Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Patologie dell'occhio
    Molto comuni:
    Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.
    Comuni:
    Cheratite puntata superficiale, iperemia congiuntivale.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Virgan
    Non pertinente.

    Scadenza

    Prima dell'apertura: 3 anni.
    Dopo l'apertura: 4 settimane.

    Conservazione

    Questo prodotto medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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