Cos'è Viamal Trauma?
Viamal Trauma è un farmaco a base del principio attivo Dietilamina Salicilato + Eparina Sodica + Levomentolo , appartenente alla categoria degli Acido salicilico e derivati e nello specifico Preparati a base di derivati dell'acido salicilico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma Benessere S.r.l. .
Viamal Trauma può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Viamal Trauma può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Viamal Trauma gel topico 50 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Polifarma Benessere S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Dietilamina Salicilato + Eparina Sodica + Levomentolo
Gruppo terapeutico:Acido salicilico e derivati
ATC:M02AC - Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
Forma farmaceutica: gel
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: gel
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Indicazioni
Perché si usa Viamal Trauma? A cosa serve?
Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.
Posologia
Come usare Viamal Trauma: Posologia
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione.
In caso di ematomi e traumi dolorosi si consiglia di applicare il gel lasciandolo penetrare da solo.
Utilizzare esclusivamente su cute integra.
Utilizzare su aree limitate di cute.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Bambini al di sotto dei 6 anni:
La sicurezza e l'efficacia di Viamal Trauma nei bambini al di sotto dei 6 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Viamal Trauma
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Nei lattanti e nei bambini sotto i 6 anni.
Nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Non utilizzare in caso di affezioni virali quali influenza o varicella.
Nei pazienti portatori di pregressi danni renali è da evitare un trattamento a lungo termine con Viamal Trauma mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici.
Nella gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Viamal Trauma
Non utilizzare su cute lesa (ferite, ustioni, cute irritata).
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Evitare l'esposizione solare della zona trattata.
Non applicare con bendaggi occlusivi o con l'applicazione di calore, in quanto può essere incrementato l'assorbimento dei principi attivi attraverso la cute.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione (vedere paragrafo 4.8)
Uso improprio
Poiché Viamal Trauma contiene derivati terpenici, in caso di assunzione orale accidentale, di errata somministrazione nei neonati o bambini al di sotto dei sei anni o nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili, possono manifestarsi disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cure specializzati.
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Viamal Trauma contiene un aroma - olio di pino – che a sua volta contiene Limonene. Il Limonene può causare reazioni allergiche.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Viamal Trauma
Viamal Trauma non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Viamal Trauma non deve essere applicato in contemporanea con altri farmaci antinfiammatori per uso topico.
È opportuno monitorare i pazienti in terapia con gli anticoagulanti cumarinici, come il warfarin, in caso di contemporaneo trattamento con Viamal Trauma per un possibile aumento dell'attività anticoagulante.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso del mentolo in donne in gravidanza. Viamal Trauma non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. (vedere paragrafo 4.3)
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno.
Viamal Trauma non deve essere utilizzato durante l'allattamento. (vedere paragrafo 4.3)
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Viamal Trauma non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Viamal Trauma
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che possono manifestarsi sotto forma di reazioni allergiche, vomito prolungato, sonnolenza. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico al fine di istituire una terapia idonea.
La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune ≥1/10, comune da ≥1/100 a <1/10, non comune da ≥1/1000 a <1/100, raro da ≥1/10000 a <1/1000, molto raro <1/10000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Non nota: ustioni nella sede di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Viamal Trauma
Il sovradosaggio può causare irritazione della pelle.
In caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini (vedere paragrafo 4.4).
Scadenza
3 anni
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Elenco degli eccipienti
Acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, glicole polietilenico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino (contiene limonene), sodio idrossido, acqua demineralizzata.