Cos'è Venoruton 1000?
Confezioni
Venoruton 1000 1.000 mg polvere per soluzione orale 30 bustine
Venoruton 500 mg 30 compresse rivestite
Venoruton 500 mg 60 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
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Indicazioni
Perché si usa Venoruton 1000? A cosa serve?
VENORUTON è indicato nel trattamento dei sintomi correlati all'insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
Posologia
Come usare Venoruton 1000: Posologia
Venoruton 1000 mg polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravità del sintomo. Il contenuto di ogni bustina di polvere va sciolto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Venoruton 500 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Venoruton 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massaggiare leggermente per far penetrare il medicinale fino all'assorbimento completo, cioè finché non si sente al contatto delle mani che la pelle è asciutta.
Non superare le dosi consigliate.
Usare solo per brevi periodo di trattamento.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Venoruton 1000
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Venoruton 1000
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poiché l'effetto di Venoruton non è dimostrato in queste indicazioni.
Popolazione pediatrica
L'impiego di Venoruton non è raccomandato nei bambini.
Venoruton gel: L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Venoruton 1000 mg polvere contiene:
- saccarina sodica: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Venoruton 500 mg compresse rivestite con film contiene l'agente colorante azoico:
- giallo tramonto lacca alluminio (E 110): può causare reazioni allergiche.
Venoruton gel contiene:
- benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,391 mg di benzalconio cloruro per dose equivalente a 0,05 mg/g. Il benzalconio cloruro può irritare la pelle. Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Venoruton 1000
Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxerutina con altri medicinali.
I dati in vitro su una possibile modulazione dell'attività del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.
Venoruton gel: nessuna interazione con medicinali è stata riportata.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è raccomandato in gravidanza.
Allattamento
Negli studi su animali, sono state trovate tracce di Oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantità di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo.
Fertilità
Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilità dopo somministrazione di oxerutina.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In rari casi sono stati riportati stanchezza e capogiri in pazienti che stavano assumendo il prodotto. Si consiglia ai pazienti affetti di non guidare o usare macchinari.
Venoruton gel non altera la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Venoruton 1000
Venoruton formulazioni orali:
Riassunto del profilo di sicurezza
Venoruton può causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara è la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilità come reazioni anafilattoidi.
Tabella delle reazioni avverse
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravità.
Classi Sistemi Organi
Frequenza
|
Reazioni avverse
|
Disturbi del sistema immunitario |
Molto rara
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Reazioni anafilattoidi
|
Molto rara
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Reazioni di ipersensibilità
|
Patologie del sistema nervoso
|
Molto rara
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Capogiri
|
Molto rara
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Mal di testa
|
Patologie vascolari
|
Molto rara
|
Vampate
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Patologie gastrointestinali
|
rara
|
Disturbi gastrointestinali |
rara
|
Flatulenza |
rara
|
Diarrea |
rara
|
Dolore addominale |
rara
|
Disturbi allo stomaco |
rara
|
Dispepsia
|
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
|
rara |
Rash
|
rara |
Prurito |
rara
|
Orticaria
|
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
|
Molto rara
|
Stanchezza
|
Venoruton gel:
Riassunto del profilo di sicurezza
Venoruton gel è ben tollerato. Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l'interruzione del trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Venoruton 1000
Non è mai stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
Scadenza
Venoruton 500 mg compresse rivestite e Venoruton 1000 mg polvere: 5 anni
Venoruton 2% gel uso cutaneo: 3 anni
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di
Venoruton 1000 a base di
Oxerutina sono:
Venoruton
Foglietto Illustrativo
Fonti Ufficiali