Tractana

Medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l'ansia o l'irritabilità e per favorire il sonno.

Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.

Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno).

In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Uso orale.

Assumere le compresse con abbondante quantità d'acqua.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell'assenza di dati adeguati.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l'assunzione di Tractana.

Non è stata stabilita l'assenza di rischi durante la gravidanza o l'allattamento.

Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).

In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono guidare o utilizzare macchinari.

Nessuno noto.

In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

3 anni.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

Cellulosa microcristallina

Povidone

Sodio amido glicolato (tipo A)

Olio di cotone idrogenato

Silice colloidale anidra

Fosfato tricalcico

Alcol polivinilico

Diossido di titanio (E171)

Macrogol

Talco

Ossido di ferro rosso (E172)

Eccipiente nell'estratto: maltodestrina.