Thiomed

    Ultimo aggiornamento: 01/08/2023

    Cos'è Thiomed?

    Thiomed è un farmaco a base del principio attivo Glutatione Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Esseti Farmaceutici S.r.l..

    Thiomed può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Thiomed 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile 10 fiale + 10 fiale solv.

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Esseti Farmaceutici S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Glutatione Sale Sodico
    Gruppo terapeutico: Antidoti
    ATC: V03AB32 - Glutatione
    Forma farmaceutica: polveri orali


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    Indicazioni

    Perché si usa Thiomed? A cosa serve?
    Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.

    Posologia

    Come usare Thiomed: Posologia
    1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta o per infusione endovenosa.
    Il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico.
    La somministrazione dovrebbe avvenire entro i 15-30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia.
    Per la somministrazione intramuscolare o endovenosa in bolo, il contenuto del flaconcino deve essere disciolto nel solvente presente nella fiala annessa. Per la somministrazione per infusione endovenosa, tale soluzione deve essere ulteriormente diluita in almeno 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
    La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
    Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Thiomed
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Thiomed
    Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione ricostituita deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili e serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Thiomed
    Non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
    Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il medicinale non influenza, o comunque in modo trascurabile, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Thiomed
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie gastrointestinali
    Nausea, vomito.
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, orticaria.
    Patologie del sistema nevoso
    Cefalea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Reazioni febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso con conseguente possibile diffusione extravasale.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Thiomed
    Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
    In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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