Tetravac

Tetravac è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici + virali e nello specifico Vaccini batterici e virali in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi Pasteur Europe.

Tetravac può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Tetravac im 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago con 1 ago separato

Titolare: Sanofi Pasteur Europe
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici + virali
ATC: J07CA02 - Difterite-pertosse-poliomielite-tetano
Forma farmaceutica: sospensione

• Encefalopatia in fase evolutiva.
• Encefalopatia entro 7 giorni dalla somministrazione di una precedente dose di un qualsiasi vaccino contenente gli antigeni della pertosse (vaccini antipertosse a cellule intere o acellulari).

• Poiché ciascuna dose può contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, il vaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni nei soggetti con ipersensibilità a queste sostanze.
• La vaccinazione deve essere posticipata in caso di malattia febbrile o acuta.
• Nel caso in cui si sia verificata la sindrome di Guillain-Barré o neurite brachiale successivamente alla precedente somministrazione di un vaccino contenente il tossoide tetanico, la decisione di somministrare un qualsiasi vaccino contenente il tossoide tetanico deve essere attentamente valutata in considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi della vaccinazione. La vaccinazione viene generalmente giustificata nel caso di lattanti e nei bambini nella prima infanzia i cui programmi di immunizzazione primaria sono incompleti (ad es. quando sono state somministrate meno di tre dosi di vaccino).
• L'immunogenicità di Tetravac può risultare ridotta in caso di immunodeficienza o in corso di trattamenti immunosoppressivi. In questi casi si raccomanda di rimandare la vaccinazione sino alla fine del trattamento o della malattia. Tuttavia, la vaccinazione è raccomandata nei soggetti con immunodeficienza cronica, come per esempio nei soggetti con infezione sostenuta da HIV, anche se la risposta anticorpale può essere ridotta.
• La vaccinazione deve essere preceduta dalla valutazione dell'anamnesi medica (con particolare attenzione all'anamnesi vaccinale e a qualsiasi evento indesiderato) e da un esame clinico.
• Se è noto che uno qualsiasi dei seguenti eventi si è verificato in relazione temporale alla ricezione del vaccino, la decisione di somministrare ulteriori dosi di vaccino contenente pertosse deve essere attentamente valutata:
  • Febbre ≥40 °C entro 48 ore, non dovuta a un'altra causa identificabile,
  • Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione,
  • Pianto persistente, inconsolabile della durata di ≥3 ore, entro 48 ore dalla vaccinazione,
  • Convulsioni con o senza febbre, che si verificano entro 3 giorni dalla vaccinazione.
• Un'anamnesi di convulsioni febbrili non correlate a una precedente iniezione di vaccino non è una controindicazione alla vaccinazione.

• Il potenziale rischio di apnea e la necessità di monitoraggio respiratorio per 48-72 ore devono essere presi in considerazione quando si somministrano le serie di immunizzazione primarie a bambini molto prematuri (nati ≤28 settimane di gestazione) e in particolare per coloro che presentano una precedente anamnesi di immaturità respiratoria. Poiché il beneficio della vaccinazione è elevato in questo gruppo di bambini, la vaccinazione non deve essere sospesa o ritardata.

• Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare per via intradermica.
• Come per tutti i vaccini iniettabili, Tetravac deve essere somministrato con cautela ai soggetti con trombocitopenia o con disturbi emorragici in quanto in tali soggetti, a seguito della somministrazione del vaccino per via intramuscolare, potrebbe verificarsi un'emorragia.
• Può manifestarsi sincope, in seguito, o anche prima, di qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'iniezione con ago. Devono essere predisposte procedure per evitare cadute e lesioni da svenimento e per gestire reazioni sincopali.
• Come con tutti i vaccini iniettabili, deve essere sempre prontamente disponibile un appropriato trattamento medico e deve essere fornita una stretta supervisione in caso di rare reazioni anafilattiche successive alla somministrazione del vaccino.

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tetravac" insieme ad altri farmaci come “Rovigon”, “Tocalfa”, “Vitalipid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

• Molto comuni: ≥1/10
• Comuni: ≥1/100 e <1/10
• Non comuni: ≥1/1 000 e <1/100
• Rari: ≥1/10 000 e <1/1 000
• Molto rari: <1/10 000
• Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione organi del sistema	Frequenza	Eventi avversi
Patologie del sistema emo-linfopoietico	Non nota	Linfoadenopatia
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazioni anafilattiche come edema facciale, edema di Quincke
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Molto comune	Anoressia (disturbi dell'alimentazione)
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Nervosismo (irritabilità) Pianto anomalo
	Comune	Insonnia (alterazioni del sonno)
	Non comune	Pianto prolungato inconsolabile
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sonnolenza (torpore) Cefalea
	Non nota	Convulsioni con o senza febbre Sincope
Disturbi gastro-intestinali	Molto comune	Vomito
	Comune	Diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota	Sintomi simil allergici, come rash di vario tipo, eritema e orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Molto comune	Mialgia
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Arrossamento al sito di iniezione Dolore al sito di iniezione Gonfiore al sito di iniezione Piressia (febbre) ≥38 °C Malessere
	Comune	Indurimento nel sito di iniezione
	Non comune	Arrossamento e gonfiore ≥5 cm al sito di iniezione Piressia (febbre) ≥39 °C
	Raro	Piressia (febbre) >40 °C
	Non nota	Reazioni estese al sito di iniezione (>50 mm), che includono gonfiore esteso degli arti dal sito di iniezione oltre una o entrambe le articolazioni. *

• A seguito della somministrazione di un vaccino contenente il tossoide tetanico sono state segnalate Sindrome di Guillain-Barré e neurite brachiale.
• Apnea in bambini molto prematuri (settimane di gestazione ≤28) (vedere paragrafo 4.4).
• Episodi ipotonici-iporesponsivi.