Stitilax

    Ultimo aggiornamento: 18/04/2024

    Cos'è Stitilax?

    Stitilax è un farmaco a base del principio attivo Sodio Laurilsulfacetato + Sodio Citrato + Sorbitolo, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Clismi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Johnson & Johnson S.p.A..

    Stitilax può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Stitilax 5 ml soluzione rettale 12 contenitori monodose
    Stitilax 5 ml soluzione rettale 4 contenitori monodose

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Carlo Erba OTC S.r.l.
    Concessionario: Johnson & Johnson S.p.A.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Sodio Laurilsulfacetato + Sodio Citrato + Sorbitolo
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AG11 - Sodio lauril solfoacetato, incluse le associazioni
    Forma farmaceutica: clisma


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    Indicazioni

    Perché si usa Stitilax? A cosa serve?
    Stitilax è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.

    Posologia

    Come usare Stitilax: Posologia
    Posologia
    Adulti:
    1 tubo con erogatore al giorno.
    Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell'effetto desiderato.
    Modo di somministrazione
    Uso rettale
    Rompere la punta.
    Introdurre l'erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l'intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Stitilax
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Non utilizzare in caso di ostruzione intestinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta.
    Trattamento concomitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (vedere paragrafo 4.5).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Stitilax
    Avvertenze
    Se i sintomi persistono per più di qualche giorno o peggiorano, consultare un medico ed evitare l'uso prolungato. Il trattamento medico della costipazione è solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano:
    • elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali;
    • raccomandazioni di attività fisica e allenamento intestinale.
    Precauzioni d'impiego
    Si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite emorragica.
    Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dell'intestino crasso o da patologie gastrointestinali acute.
    Stitilax contiene acido sorbico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Stitilax
    Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato
    Sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione orale e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbitolo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorbitolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato.
    Farmaci concomitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza.
    Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno.
    Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l'allattamento.
    Di conseguenza, l'uso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario.
    Fertilità
    Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Stitilax
    Nella tabella sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco osservate durante l'esperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citrato e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco è fornita usando la seguente convenzione:
    • Molto comune (≥1/10)
    • Comune (≥1/100, <1/10)
    • Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    • Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    • Molto raro (<1/10.000)
    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Classificazione per sistemi e organi
    Categoria di frequenza
    Eventi avversi
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota
    Reazioni da ipersensibilità (ad esempio orticaria)
    Patologie gastrointestinali
    Non nota
    Dolore addominalea
    Fastidio anorettale
    Feci liquide
    a: include (PTs): fastidio addominale, dolore addominale e dolore all'addome superiore
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Stitilax
    Dall'analisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sull'uso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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