Spasmodil

    Ultimo aggiornamento: 16/09/2024

    Cos'è Spasmodil?

    Spasmodil è un farmaco a base del principio attivo Pipetanato Etobromuro, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Dymalife Pharmaceuticals S.r.l..

    Spasmodil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Alfasigma S.p.A.
    Concessionario: Dymalife Pharmaceuticals S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Pipetanato Etobromuro
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AA - Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Spasmodil? A cosa serve?
    • Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
    • Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
    • Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.

    Posologia

    Come usare Spasmodil: Posologia
    Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:
    • Compresse rivestite: 1-2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno
    • Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa
    • Supposte: 1-2 supposte al giorno
    L'uso del prodotto è riservato agli adulti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Spasmodil
    • Glaucoma
    • Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva
    • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale
    • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
    • Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodil
    Spasmodil compresse contiene:
    • lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.;
    • saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala.
    L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
    Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale o in gravidanza e/o allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Spasmodil
    Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Spasmodil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Spasmodil
    Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.
    Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
    Disturbi gastrointestinali
    Rari (>1/10.000 to <1/1000)
    Secchezza delle fauci
     
    Disturbi visivi
    Rari (>1/10.000 to <1/1000)
    Disturbi dell'accomodazione
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodil
    L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.
    Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

    Scadenza

    Spasmodil supposte: 2 anni
    Spasmodil compresse e soluzione iniettabile:3 anni

    Conservazione

    Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 °C
    Altre formulazioni: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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