Cos'è Spasmodil?
Spasmodil è un farmaco a base del principio attivo Pipetanato Etobromuro , appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Dymalife Pharmaceuticals S.r.l. .
Spasmodil può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Spasmodil può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Spasmodil 20 mg 30 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Alfasigma S.p.A.
Concessionario:Dymalife Pharmaceuticals S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Pipetanato Etobromuro
Gruppo terapeutico:Antispastici
ATC:A03AA - Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compresse rivestite
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Indicazioni
Perché si usa Spasmodil? A cosa serve?
- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
Posologia
Come usare Spasmodil: Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:
- Compresse rivestite: 1-2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno
- Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa
- Supposte: 1-2 supposte al giorno
L'uso del prodotto è riservato agli adulti.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Spasmodil
- Glaucoma
- Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva
- Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale
- Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodil
Spasmodil compresse contiene:
- lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.;
- saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala.
L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale o in gravidanza e/o allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Spasmodil
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Spasmodil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Spasmodil
Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.
Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
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Disturbi gastrointestinali
Rari (>1/10.000 to <1/1000)
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Secchezza delle fauci
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Disturbi visivi
Rari (>1/10.000 to <1/1000)
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Disturbi dell'accomodazione
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodil
L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.
Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.
Scadenza
Spasmodil supposte: 2 anni
Spasmodil compresse e soluzione iniettabile:3 anni
Conservazione
Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 °C
Altre formulazioni: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Compresse rivestite:
lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.
Soluzione iniettabile:
macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Supposte:
gliceridi semisintetici solidi.
