Spasmex - Compressa, Supposta

    Ultimo aggiornamento: 03/10/2023

    Cos'è Spasmex - Compressa, Supposta?

    Spasmex - Compressa, Supposta è un farmaco a base del principio attivo Floroglucinolo + Meglucinolo, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Scharper S.p.a..

    Spasmex - Compressa, Supposta può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Spasmex 150 mg + 150 mg 6 supposte
    Spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Scharper S.p.a.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Floroglucinolo + Meglucinolo
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AX12 - Floroglucinolo
    Forma farmaceutica: supposta


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    Indicazioni

    Perché si usa Spasmex? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
    Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.

    Posologia

    Come usare Spasmex: Posologia
    In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.
    Pazienti con insufficienza renale/epatica
    Non sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex
    Popolazione pediatrica
    Non sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex compresse e di Spasmex supposte in questa popolazione

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Spasmex
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Spasmex
    Avvertenze speciali
    Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.
    Precauzioni d'impiego
    Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
    Eccipienti:
    Spasmex compresse contiene lattosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Spasmex compresse contiene saccarosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Spasmex
    Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese.
    Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. È consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
    Allattamento
    In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Spasmex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Spasmex
    Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza.
    Le frequenze attribuibili agli effetti indesiderati sono definite come segue:
    Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Effetto indesiderato
    Frequenza
    Disturbi del sistema immunitario
    Shock anafilattico
    Non nota*
    Patologie vascolari
    Ipotensione
    Molto raro
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Eruzione cutanea
    Orticaria
    Angioedema
    Molto raro
    Pustolosi esantematica acuta generalizzata
    Non nota
    * Poiché tali reazioni sono riferite per SPASMEX iniettabile ove durante l'esperienza post marketing, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza, che viene pertanto definita "Non nota".
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmex
    Non sono note sindromi da sovradosaggio.

    Scadenza

    A confezionamento integro:
    compresse: 48 mesi;
    supposte: 36 mesi

    Conservazione

    Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione
    Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Spasmex - Compressa, Supposta a base di Floroglucinolo + Meglucinolo sono: Spasmex - Compressa, Supposta

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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