Soluzione Schoum

    Ultimo aggiornamento: 22/10/2024

    Cos'è Soluzione Schoum?

    Soluzione Schoum è un farmaco a base del principio attivo Fumaria + Ononide + Piscidia, appartenente alla categoria degli Ug: diversi e nello specifico Altri urologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

    Soluzione Schoum può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Soluzione Schoum os 250 g
    Soluzione Schoum os 550 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Fumaria + Ononide + Piscidia
    Gruppo terapeutico: Ug: diversi
    ATC: G04BX - Altri urologici
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Soluzione Schoum? A cosa serve?
    Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.

    Posologia

    Come usare Soluzione Schoum: Posologia

    Non superare le dosi consigliate.
    Soluzione Schoum
    Adulti    : tre cucchiai (da tavola) e mezzo (50 ml di soluzione pari a 50 g), 4-6 volte al giorno
    Bambini: 1 cucchiaio (da tavola) e mezzo (25 ml di soluzione pari a 25 g), 1-2 volte al giorno
    La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.
    Soluzione Schoum Forte
    Adulti: 2 cucchiai da tavola (30 ml di soluzione pari a 30 g), 4-6 volte al giorno
    Bambini: 1 cucchiaio da tavola (15 ml di soluzione pari a 15 g), 1-2 volte al giorno
    La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.

    Popolazione pediatrica
    A causa del contenuto di alcool etilico, il prodotto non deve essere usato in bambini al di
    sotto dei 2 anni.
    Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, la durata di trattamento non deve essere
    superiore ad una settimana.

    Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'uso del medicinale, deve essere consultato il medico o il farmacista.
     

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Soluzione Schoum
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Condizione in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (gravi patologie cardiache o renali).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Soluzione Schoum
    La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto.
    A causa della possibile stimolazione della secrezione biliare, Soluzione Schoum non è consigliata in caso di ostruzione del dotto biliare, colangite, malattie del fegato, calcoli biliari e qualsiasi altra malattia biliare.
    Deve essere prestata attenzione in caso di utilizzo in presenza di edema dovuto a funzione cardiaca o renale compromessa e disidratazione.
    Per garantire un aumento della quantità di urina è necessario un adeguato apporto di liquidi durante il trattamento.
    Se durante l'uso del medicinale i disturbi del tratto urinario peggiorano e si verificano sintomi come febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico o uno specialista sanitario qualificato.
    Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono propilene glicole.
    Soluzione Schoum contiene 8 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 4 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,16 mg propilene glicole /g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 10,5 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 5,25 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,35 mg propilene glicole /g.
    Soluzione Schoum contiene alcol etilico
    Questo medicinale contiene 405 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per gli adulti (50 g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 4 ml di vino o 9 ml di birra.
    Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico
    Questo medicinale contiene 202 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per i bambini (25 g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 2 ml di vino o 5 ml di birra.
    La quantità di alcol in questi medicinali non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
    La co-somministrazione con medicinali contenenti glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini con attività metabolica bassa o immatura.
    Il contenuto di alcol etilico e glicole propilenico deve esser tenuto in considerazione nei pazienti con dipendenza da alcol.
    Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio.
    Soluzione Schoum contiene 75 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 37,5 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 15 mg fruttosio/g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 99 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 50 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 3,3 mg fruttosio/g.
    L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
    Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
    Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè sono essenzialmente “senza sodio”.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Soluzione Schoum
    La presenza di alcol etilico può alterare gli effetti di altri medicinali.
    La contemporanea assunzione di bevande alcoliche e di altri medicinali contenenti alcool etilico deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4.).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    I dati di sicurezza dei principi attivi di Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte sull’uso in gravidanza e in allattamento sono limitati. Inoltre, Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico. Pertanto non ne è raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Soluzione Schoum e Soluzione Schoum forte contengono alcol etilico (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Si sconsiglia la contemporanea assunzione di bevande alcoliche durante la somministrazione di Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Soluzione Schoum
    Dalla sorveglianza post-marketing sono stati segnalati i seguenti eventi avversi. Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1 000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10 000 a < 1 /1 000), molto raro (< 1/10 000) o non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
    Patologie del sistema nervoso
    Non nota
    Cefalea
    Patologie dell'occhio
    Non nota
    Aumento della pressione intraoculare
    Patologie gastrointestinali
    Non nota
    Disturbi gastrointestinali
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota
    Rossore, edema
    In relazione all'utilizzo di Fumaria officinalis come monocomponente è stato riportato un caso isolato di epatite.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluzione Schoum

    Sindromi da sovradosaggio: tremori, intorpidimento, sudorazione, salivazione (relativi alla piscidia come monocomponente). In caso di ingestione accidentale di dosi massicce di farmaco, istituire le idonee misure sintomatiche.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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