Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter

    Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

    Cos'è Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter?

    Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter è un farmaco a base del principio attivo Sodio Cloruro + Potassio Cloruro, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Baxter S.p.A..

    Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

    Confezioni

    Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter 10 sacche viaflo 1.000 ml
    Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter 20 sacche viaflo 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione



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    Indicazioni

    Perché si usa Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter? A cosa serve?
    Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter Soluzione per Infusione è utilizzato per la prevenzione e il trattamento della deplezione di potassio e/o ipopotassiemia in condizioni che comportano una perdita di cloruro di sodio e acqua.

    Posologia

    Come usare Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter: Posologia
    Adulti, Anziani e Bambini
    Le dosi possono essere espresse in mEq o mmol per ciascun catione, massa di ogni catione, o massa di ciascun sale catione:
    - per il Sodio
    1g NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl-
    1 mmol Na+ = 23 mg Na+
    - per il Potassio
    1 g KCl = 525 mg di K+ o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K+ e Cl-
    1 mmol K+ = 39,1 mg K+
    Il dosaggio dipende dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-basico) del paziente, dalla terapia concomitante ed in particolar dallo stato di idratazione del paziente
    Posologia Generale
    Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) per mezzo di ogni soluzione endovenosa è:
    - adulti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore
    - Per neonati e bambini: da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per Kg di peso corporeo, a seconda dell'età e del peso corporeo totale
    Posologia per la prevenzione ed il trattamento della deplezione di potassio
    Le dosi di potassio tipicamente utilizzate per la prevenzione dell'ipopotassiemia possono raggiungere 50 mmoli al giorno, e simili dosi possono essere indicate nella carenza di potassio di grado lieve.
    La dose massima di potassio raccomandata è da 2 a 3 mmol/Kg/24 ore.
    Quando utilizzato per il trattamento della ipopotassiemia il dosaggio raccomandato è di 20 mmoli di potassio nell'arco di 2-3 ore (per esempio 7-10 mmol /ora) sotto controllo mediante ECG.
    La velocità di infusione massima raccomandata non deve superare le 15-20 mmol/ora
    I pazienti con insufficienza renale dovranno ricevere dosi inferiori.
    In ogni caso, i dosaggi consigliati sotto la voce “Posologia Generale“ non devono essere superati.
    Somministrazione
    Via di somministrazione
    La somministrazione viene eseguita per via endovenosa utilizzando un'attrezzatura sterile e apirogena.
    Il potassio dovrà essere somministrato per via endovenosa utilizzando una grande vena periferica o centrale per ridurre il rischio di sclerosi. Se la soluzione viene infusa in una vena centrale, bisogna accertarsi che il catetere non si trovi nell'atrio o nel ventricolo per evitare una iperpotassiemia localizzata.
    Le soluzioni che contengono potassio dovranno essere somministrate lentamente.
    Velocità di infusione
    La somministrazione endovenosa di potassio non dovrebbe superare una velocità di infusione di 15-20 mmoli/ora per evitare una pericolosa iperpotassiemia.
    Monitoraggio
    È necessario verificare che il flusso urinario sia adeguato ed è essenziale monitorare accuratamente le concentrazioni plasmatiche del potassio e di altri elettroliti. Dosaggi elevati o elevate velocità di infusione dovrebbero essere monitorati mediante ECG.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter
    La soluzione è controindicata nei pazienti con:
    • comprovata iperpotassemia, ipercloremia, o ipernatremia
    • grave insufficienza renale (con oliguria/anuria)
    • insufficienza cardiaca scompensata
    • morbo di Addison

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter
    Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter è una soluzione ipertonica con una osmolarità approssimativa di 388 mOsm/l
    La somministrazione deve essere effettuata sotto una regolare e attenta sorveglianza. Un regolare monitoraggio dello stato clinico, della concentrazione degli elettroliti plasmatici, dei livelli plasmatici di creatinina, del livello BUN, dell'equilibio elettrolitico e dell'ECG è fondamentale nei pazienti sottoposti a terapia con potassio, soprattutto quelli che presentano insufficienza cardiaca o renale.
    Bisogna accertarsi che il flusso urinario sia adeguato e deve essere monitorato il bilancio dei fluidi.
    I sali di potassio devono essere somministrati con considerevole cautela in pazienti con malattie cardiache o condizioni che predispongono alla iperpotassiemia, come insufficienza renale o surrenalica, disidratazione acuta, o estesa distruzione tissutale come quella che si osserva nelle ustioni di grado severo.
    È obbligatorio un regolare monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio in pazienti sotto terapia con digitale.
    I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedi anche Sezione 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter
    Le soluzioni che contengono potassio devono essere usate con cautela nei pazienti trattati con farmaci che incrementano le concentrazioni di potassio plasmatico (per esempio diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, Antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, ciclosporina Tacrolimus e farmaci che contengono potassio).
    I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter" insieme ad altri farmaci come “Aldactazide”, “Aldactone”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Luvion”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Livelli sierici iperpotassemici e ipopotassemici portano ad alterazione della funzionalità cardiaca del cuore sia materno che del feto. Perciò i livelli di elettroliti materni devono essere controllati regolarmente.
    Se utilizzato per le appropriate indicazioni ed al dosaggio terapeutico la somministrazione di Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter può essere possibile durante la gravidanza e l'allattamento

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non applicabile

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter
    Reazioni avverse possono essere riconducibili alla tecnica di somministrazione. Queste includono: risposta febbrile, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione della vena, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso e ipervolemia.
    In caso di effetti indesiderati l'infusione deve essere sospesa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter
    L'eccessiva somministrazione di potassio può portare allo sviluppo di iperpotassiemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. I sintomi includono parestesia delle estremità, debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache, blocco cardiaco, arresto cardiaco e confusione mentale. Il trattamento dell'iperpotassiemia prevede la somministrazione di calcio, insulina o bicarbonato di sodio, e l'impiego di resine a scambio ionico o la dialisi.
    La ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale può causare la comparsa di edema polmonare e periferico.
    L'eccessiva somministrazione di sali di cloruro può causare la perdita di bicarbonato con un conseguente effetto acidificante.
    In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.

    Scadenza

    Periodo di validità del prodotto come confezionato per la vendita: 3 anni.
    Periodo di validità del prodotto durante l'utilizzo (integrazioni medicinali):
    Prima dell'utilizzo, si deve valutare la stabilità chimica e fisica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH della soluzione di Sodio Cloruro 0.9% con Potassio Cloruro 0,3% nel contenitore Viaflo.
    Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
    Se non immediatamente utilizzato, i tempi e le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito prima del suo utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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