Sodio Cloruro 0,9% B. Braun - Soluzione (uso Interno)

    Ultimo aggiornamento: 09/11/2023

    Cos'è Sodio Cloruro 0,9% B. Braun - Soluzione (uso Interno)?

    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun - Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Sodio Cloruro, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun - Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale da 10 ml
    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale da 20 ml
    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml
    Sodio Cloruro 0,9% B. Braun 0,9%soluz.iniettabile 20 fiale 5 ml
    Sodio Cloruro B. Braun 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: B. Braun Melsungen AG
    Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Sodio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena elettrolitiche
    ATC: V07AB - Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Sodio Cloruro 0,9% B. Braun? A cosa serve?
    Solvente o diluente per medicinali compatibili.

    Posologia

    Come usare Sodio Cloruro 0,9% B. Braun: Posologia
    Posologia
    La dose, la via di somministrazione e la durata dell'uso dipendono dalle istruzioni fornite per il medicinale da dissolvere o diluire.
    Modo di somministrazione
    Uso endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo.
    Per l'uso di questa soluzione come solvente/diluente per medicinali compatibili, osservare le istruzioni per l'uso relative al medicinale da aggiungere.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
    Sodio Cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti con:
    • ipernatriemia grave
    • ipercloremia grave
    Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
    Sodio Cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrato con particolare cautela nei casi di:
    • ipernatriemia
    • ipercloremia
    Il monitoraggio clinico deve includere controlli dello ionogramma sierico, dello stato acido-base e dell'equilibrio idrico.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
    Medicinali che causano ritenzione di sodio
    I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).
    Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati a disposizione sull'uso di Sodio Cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva per Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3).
    Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell'organismo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto, Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, se necessario.
    Allattamento
    Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell'organismo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato durante l'allattamento, se necessario.
    Fertilità
    Non vi sono dati disponibili riguardanti l'effetto del sodio cloruro sulla fertilità.
    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Sodio Cloruro B. Braun 0,9% non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Sodio Cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
    Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Infezione nel sito di iniezione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di iniezione, stravaso.
    Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% B. Braun
    Sintomi
    Il sovradosaggio di Sodio Cloruro B. Braun 0,9% può portare ad ipernatriemia, ipercloremia, iperidratazione, iperosmolarità del siero e acidosi ipercloremica.
    Trattamento
    A seconda della gravità delle patologie, si deve procedere con una sospensione immediata di Sodio cloruro B. Braun 0,9%, con la somministrazione di diuretici e continuo monitoraggio degli elettroliti sierici, con la correzione di squilibri elettrolitici e acido-base.

    Scadenza

    3 anni
    Diluizione
    Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso, sono di responsabilità dell'utente, e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura che va da 2 a 8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e validate.

    Conservazione

    Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
    Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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