Cos'è Sobrepin?
Confezioni
Sobrepin 300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore
Informazioni commerciali sulla prescrizione
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Indicazioni
Perché si usa Sobrepin? A cosa serve?
Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Posologia
Come usare Sobrepin: Posologia
40 mg/5 ml sciroppo: |
usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. |
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bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì.
adulti: 10-20 ml 2 volte al dì.
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Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi anche 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
300 mg granulato: |
adulti: 2 bustine al dì; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua. |
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Sobrepin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin
Granulato
L'aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.
A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.
Sciroppo
A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sobrepin
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
Fertilità, gravidanza e allattamento
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di Sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sobrepin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Sobrepin
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La
segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è
importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il
sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
Granulato e sciroppo
5 anni.
Sciroppo: dopo la prima apertura: 6 mesi
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C
Farmaci Equivalenti
Foglietto Illustrativo
Fonti Ufficiali