Cos'è Sobrepin?
Sobrepin è un farmaco a base del principio attivo Sobrerolo , appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharm@idea S.r.l. .
Sobrepin può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Sobrepin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Sobrepin 300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Pharm@idea S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Sobrerolo
Gruppo terapeutico:Mucolitici
ATC:R05CB07 - Sobrerolo
Forma farmaceutica: sciroppo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sciroppo
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Indicazioni
Perché si usa Sobrepin? A cosa serve?
Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Posologia
Come usare Sobrepin: Posologia
| 40 mg/5 ml sciroppo: | usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. |
|
bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì. adulti: 10-20 ml 2 volte al dì. |
Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi anche 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
| 300 mg granulato: | adulti: 2 bustine al dì; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua. |
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Sobrepin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin
Granulato
L'aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.
A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.
Sciroppo
A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sobrepin
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
Fertilità, gravidanza e allattamento
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di Sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sobrepin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Sobrepin
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
Granulato e sciroppo
5 anni.
Sciroppo: dopo la prima apertura: 6 mesi
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C
Elenco degli eccipienti
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo
saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.
Sobrepin 300 mg granulato
aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.
