Cos'è Sinecod Tosse Sedativo?
Sinecod Tosse Sedativo è un farmaco a base del principio attivo Butamirato Citrato , appartenente alla categoria degli Antitussivi e nello specifico Altri sedativi della tosse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Haleon Italy S.r.l. .
Sinecod Tosse Sedativo può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Sinecod Tosse Sedativo può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo flacone 200 ml c/misurino tarato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Haleon Italy S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Butamirato Citrato
Gruppo terapeutico:Antitussivi
ATC:R05DB13 - Butamirato
Forma farmaceutica: sciroppo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sciroppo
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Indicazioni
Perché si usa Sinecod Tosse Sedativo? A cosa serve?
Sedativo della tosse.
Posologia
Come usare Sinecod Tosse Sedativo: Posologia
SINECOD TOSSE SEDATIVO pastiglie senza zucchero:
Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose massima, 1 pastiglia ogni 4 ore; è possibile utilizzare due pastiglie consecutivamente al momento di coricarsi, onde avere un effetto più prolungato durante le ore notturne).
Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastiglia ogni 12 ore.
Le pastiglie vanno succhiate o masticate in bocca.
SINECOD TOSSE SEDATIVO gocce:
Adulti: 40 gocce ogni 6-5 ore.
Le gocce vanno somministrate in un po' d'acqua o latte.
SINECOD TOSSE SEDATIVO sciroppo:
Bambini in età scolare (6-12 anni): 10 ml ogni 8-6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l'uso tra pazienti diversi.
Non superare le dosi consigliate.
L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.
Popolazione pediatrica:
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e Sinecod Tosse Sedativo gocce è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Sinecod Tosse Sedativo
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce: bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo
A causa dell'inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica Sinecod Tosse Sedativo va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di Butamirato Citrato possono essere più elevati e/o più duraturi che nei soggetti con funzione epatica e/o renale normale.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione contiene:
- ETANOLO: questo medicinale contiene 5,1 mg di alcol (etanolo) in 1 ml che è equivalente a 4,46 mg/g. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. - PARAIDROSSIBENZOATI E LORO ESTERI: è noto che possono causare orticaria. In generale può provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
- SACCAROSIO: questo medicinale contiene circa 19,5 g/100 ml di zucchero (saccarosio). Se assunto seguendo la posologia raccomandata ciascuna dose (15 gocce) fornisce circa 0,13 g di zucchero (saccarosio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo contiene:
- ETANOLO: questo medicinale contiene 4,35 mg di alcol (etanolo) in 1 ml che è equivalente a 3,71 mg/g. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 0,11 ml di birra o 0,05 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. - PARAIDROSSIBENZOATI E LORO ESTERI: è noto che possono causare orticaria. In generale possono provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
- SORBITOLO: questo medicinale contiene 2876 mg di sorbitolo per 10 ml (dose bambini) e 4314 mg per 15 ml (dose adulti), equivalente rispettivamente a 287,6 mg/ml.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sinecod Tosse Sedativo
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.
L'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sinecod Tosse Sedativo" insieme ad altri farmaci come “Actigrip Tosse Mucolitico”, “Bronchenolo Sedativo E Fluidificante”, “Bronchenolo Tosse, Influenza E Raffreddore”, “Vicks Flu Tripla Azione”, “Vicks Tosse Fluidificante”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
La sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in studi specifici.
L'uso di Sinecod Tosse Sedativo deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza Sinecod Tosse Sedativo deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.
Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere Sinecod
Tosse Sedativo durante l'allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sinecod Tosse Sedativo in rari casi può causare sonnolenza. Altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Pertanto, si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Sinecod Tosse Sedativo
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi, organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥ 1/10.000; < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Patologie del sistema nervoso
Raro: sonnolenza, vertigini.
Patologie gastrointestinali
Raro: nausea, diarrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: orticaria.
Patologie del sistema immunitario
Non nota: reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sinecod Tosse Sedativo
Un sovradosaggio di Sinecod Tosse Sedativo può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
Occorre attuare le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, se necessario. Non esiste un antidoto specifico noto.
Scadenza
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Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 15 ml:
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3 anni
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Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml:
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2 anni
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Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo, flacone 125 ml:
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5 anni
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Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo, flacone 200 ml:
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3 anni
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Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie:
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3 anni
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Conservazione
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali, soluzione e sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Elenco degli eccipienti
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione
Glicerolo; saccarosio; anetolo; vanillina; etanolo 96 per cento; metile paraidrossibenzoato; acqua depurata.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo
Acido citrico; glicerolo; sorbitolo; anetolo; vanillina; metile paraidrossibenzoato; etanolo; acqua depurata.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglie
Isomalto; menta essenza; levomentolo; acesulfame potassico; neoesperidina diidrocalcone; miscela di oli e grassi vegetali e amido di mais.
