Simeticone Ibi

    Ultimo aggiornamento: 07/03/2024

    Cos'è Simeticone Ibi?

    Simeticone Ibi è un farmaco a base del principio attivo Simeticone, appartenente alla categoria degli Antidispeptici e nello specifico Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A..

    Simeticone Ibi può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Simeticone Ibi Bambini os gocce 30 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Simeticone
    Gruppo terapeutico: Antidispeptici
    ATC: A03AX13 - Siliconi
    Forma farmaceutica: gocce


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    Indicazioni

    Perché si usa Simeticone Ibi? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.

    Posologia

    Come usare Simeticone Ibi: Posologia
    Posologia
    Popolazione pediatrica
    15 gocce (=0,6 ml), 2-4 volte al dì preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica.
    Modo di somministrazione
    Agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Simeticone Ibi
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Simeticone Ibi
    Non superare le dosi consigliate.
    Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.
    In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Questo medicinale contiene 2,4 mg di sale benzoato per dose massima giornaliera equivalente a 1 mg/ml. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Simeticone Ibi
    L'assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati adeguati sull'uso di Simeticone IBI nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.
    Allattamento
    Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere la terapia a base di simeticone deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Simeticone Ibi
    Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza:
    Molto comune (≥ 1/10) Comune(≥ 1/100 fino a < 1/10)
    Non comune (≥ 1/1.000 fino a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 fino a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) 
    Classificazione per sistemi e organi
    Raro (≥ 1/10.000 fino a <1/1.000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Patologie gastrointestinali
     
    vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
    angioedema, rash
    Patologie del sistema immunitario
    reazioni di ipersensibilità
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simeticone Ibi
    Popolazione pediatrica
    Il Simeticone è una sostanza chimicamente inerte, inattivo farmacologicamente e non assorbito dal tratto gastrointestinale. Il simeticone è inoltre eliminato immodificato nelle feci. L'esposizione accidentale al prodotto nei bambini, non ha rilevato sintomi nella maggior parte dei casi. I sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione pre-esistente.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Simeticone Ibi a base di Simeticone sono: Mylicon, Simegut

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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