Septolete - Compressa Orodispersibile

    Ultimo aggiornamento: 03/01/2024

    Cos'è Septolete - Compressa Orodispersibile?

    Septolete - Compressa Orodispersibile è un farmaco a base del principio attivo Benzidamina + Cetilpiridinio Cloruro, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS + antisettici e nello specifico Altri preparati per il cavo faringeo. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

    Septolete - Compressa Orodispersibile può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma eucalipto

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
    Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Benzidamina + Cetilpiridinio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Analgesici FANS + antisettici
    ATC: R02AX03 - Benzidamina
    Forma farmaceutica: compressa orodispersibile


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    Indicazioni

    Perché si usa Septolete? A cosa serve?
    Septolete aroma eucalipto è indicato negli adulti, adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.

    Posologia

    Come usare Septolete: Posologia
    Posologia
    Adulti: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
    Pazienti anziani: La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
    Popolazione pediatrica
    Adolescenti al di sopra di 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
    Bambini da 6 a 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.
    Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma eucalipto è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni età.
    Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
    Non superare le dosi consigliate.
    Septolete aroma eucalipto può essere usato fino a 7 giorni.
    Modo di somministrazione
    La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Septolete
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore ai 6 anni poiché la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Septolete
    Septolete aroma eucalipto non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, deve essere consultato il medico.
    L'uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea.
    Septolete aroma eucalipto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
    Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Septolete
    Septolete aroma eucalipto non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.
    Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiché il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non esistono o esistono limitate quantità di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma eucalipto non è raccomandato durante la gravidanza.
    L'allattamento al seno
    Non è noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano.
    Non può essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma eucalipto tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Septolete aroma eucalipto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Septolete
    • Molto comune (≥1/10)
    • Comune (≥1/100, <1/10)
    • Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    • Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    • Molto raro (<1/10.000),
    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Elenco tabulato delle reazioni avverse
     
    Raro
    Molto raro
    Non nota
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
    Reazioni anafilattiche
    Reazioni di ipersensibilità
    Patologie del sistema nervoso
     
     
    Mucosa urente
    Anestesia della mucosa orale
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Broncospasmo
     
     
    Patologie gastrointestinali
     
    Irritazione della mucosa orale
    Sensazione di bruciore alla bocca
     
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Orticaria
    Fotosensibilità
     
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Septolete
    Sintomi
    Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell'intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.
    Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.
    Gestione
    Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento di sovradosaggio acuto è puramente sintomatico.

    Scadenza

    4 anni

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
    Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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