Septafar

    Ultimo aggiornamento: 25/08/2022

    Cos'è Septafar?

    Septafar è un farmaco a base del principio attivo Benzidamina + Cetilpiridinio Cloruro, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS + antisettici e nello specifico Antisettici. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

    Septafar può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Septafar 150 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa os, 1 contenitore c/pompa spray 30 ml/250 erogaz.

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
    Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Benzidamina + Cetilpiridinio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Analgesici FANS + antisettici
    ATC: R02AA20 - Vari
    Forma farmaceutica: spray


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    Indicazioni

    Perché si usa Septafar? A cosa serve?
    Septafar spray per mucosa orale, soluzione è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti e prima e dopo estrazioni dentarie.

    Posologia

    Come usare Septafar: Posologia
    Posologia
    Adulti: per una dose singola, premere l'erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno.
    Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
    Non superare le dosi consigliate.
    Septafar può essere usato fino a 7 giorni.
    Pazienti anziani
    La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
    Popolazione pediatrica
    Adolescenti al di sopra di 12 anni di età: per una dose singola, premere l'erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno.
    Bambini da 6 a 12 anni di età: Septafar deve essere usato in questa fascia d'età solo sotto consiglio medico. Per una dose singola, premere l'erogatore una volta. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno.
    Septafar è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
    Modo di somministrazione
    Prima del primo utilizzo di Septafar spray per mucosa orale, per ottenere una regolare erogazione, premere l'erogatore diverse volte. Se lo spray non è stato usato per molto tempo (almeno una settimana) premere l'erogatore una volta per ottenere una regolare erogazione.
    Rimuovere il cappuccio di plastica prima dell'uso.
    Aprire bene la bocca, puntare il beccuccio dello spray verso la gola e premere l'erogatore 1-2 volte. Trattenere il respiro durante l'erogazione.
    Dopo ogni uso, rimettere il cappuccio di plastica sull'erogatore.
    Quando si preme l'erogatore una volta, viene rilasciato 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione che contiene 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Septafar
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore ai 6 anni poiché la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Septafar
    Septafar non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, consultare il medico.
    L'uso specie se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea.
    Septafar non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
    Evitare il contatto diretto di Septafar spray per mucosa orale, soluzione con gli occhi.
    Il prodotto non deve essere inalato.
    Questo medicinale contiene 267,60 mg di alcol (etanolo) in 1 ml di spray per mucosa orale, soluzione. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 7 ml di birra o 3 ml di vino.
    La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
    Septafar contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Septafar
    Septafar non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non esistono o esistono limitate quantità di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza.
    Septafar non è raccomandato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se la benzidamina cloridrato/e i metaboliti sono escreti nel latte umano.
    Non può essere escluso un rischio per i neonati/infanti.
    Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septafar tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Septafar non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Septafar
    • Molto comune (≥1/10)
    • Comune (≥1/100, <1/10)
    • Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    • Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    • Molto raro (<1/10.000)
    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Elenco tabulato delle reazioni avverse
     
    Raro
    Molto raro
    Non nota
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
    Reazioni anafilattiche
    Reazione di ipersensibilità
    Patologie del sistema nervoso
     
     
    Bruciore di mucosa
    Anestesia della mucosa orale
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Broncospasmo
     
     
    Patologie gastrointestinali
     
    Irritazione della mucosa orale
    Sensazione di bruciore alla bocca
     
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Orticaria
    Fotosensibilità
     
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Septafar
    Sintomi
    L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (> 300 mg).
    I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità.
    In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.
    Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.
    Gestione
    Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento di sovradosaggio acuto è puramente sintomatico.

    Scadenza

    3 anni
    Dopo la prima apertura del contenitore, il prodotto deve essere usato entro 12 mesi quando viene conservato a temperatura inferiore a 25°C.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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