Salonpas Flessibile

    Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

    Cos'è Salonpas Flessibile?

    Salonpas Flessibile è un farmaco a base del principio attivo Metile Salicilato + Levomentolo, appartenente alla categoria degli Antinfiammatori e nello specifico Preparati a base di derivati dell'acido salicilico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hisamitsu Italia S.r.l.

    Salonpas Flessibile può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Salonpas Flessibile 105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati
    Salonpas Flessibile 7x10 cm 5 cerotti

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Hisamitsu Italia S.r.l
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Metile Salicilato + Levomentolo
    Gruppo terapeutico: Antinfiammatori
    ATC: M02AC - Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
    Forma farmaceutica: empiastro medicato


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    Indicazioni

    Perché si usa Salonpas Flessibile? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni.

    Posologia

    Come usare Salonpas Flessibile: Posologia
    Applicare un cerotto sull'area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall'applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare un secondo cerotto. Usare un solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi.
    Popolazione pediatrica
    L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Salonpas Flessibile
    Ipersensibilità al principio attivo, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Lo empiastro medicato non deve essere usato nei seguenti casi:
    • pazienti nei quali sostanze con simile meccanismo d'azione (p.es. acido acetilsalicilico o FANS) causano attacchi d'asma, broncospasmo o rinite acuta oppure polipi nasali, orticaria o angioedema
    • grave insufficienza cardiaca
    • grave disfunzione epatica o renale
    • sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento attivo di altro tipo o disturbi della coagulazione
    • terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
    Il cerotto non deve essere usato su ferite aperte o aree cutanee interessate da alterazioni patologiche, come eczema, acne, dermatite, infiammazione o infezione di qualsiasi tipo, o sulla membrana mucosa degli orifizi corporei e non deve entrare a contatto con gli occhi.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Salonpas Flessibile
    Farmaci analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei (FANS) possono provocare reazioni di ipersensibilità potenzialmente serie, tra cui reazioni anafilattiche, anche in soggetti non precedentemente esposti a questi tipi di farmaci.
    La biodisponibilità sistemica dei principi attivi applicati per via transdermica è significativamente inferiore a quella associata a somministrazione orale. Tuttavia, non è possibile escludere completamente l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici.
    Somministrare con cautela ai pazienti con allergie o storia di allergie.
    I pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza di disturbi digestivi, in particolare sanguinamento gastrointestinale. Nei rari casi di sanguinamento gastrointestinale o ulcera associati al trattamento con salicilato di metile o levomentolo, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
    L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con ulcera gastrointestinale in fase attiva o sospetta o pregressa o dispepsia cronica.
    L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con storia di asma bronchiale.
    Popolazione pediatrica
    L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.
    L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può provocare sensibilizzazione. Il trattamento deve essere interrotto se si manifestano reazioni di ipersensibilità.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Salonpas Flessibile
    La bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi di Salonpas Flessibile indica che l'interazione con altri medicinali è improbabile.
    Benché non siano stati effettuati studi di interazione adeguatamente controllati, una rassegna della letteratura sembra suggerire che l'uso eccessivo di salicilati per uso topico può aumentare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici. Pertanto è consigliabile usare prudenza con i pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici come warfarin.
    I farmaci revulsivi (anti-irritanti) e gli analgesici agiscono sinergisticamente.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Durante il primo e il secondo trimestre:
    La sicurezza di Salonpas Flessibile nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza occorre evitare l'uso di Salonpas Flessibile.
    Durante il terzo trimestre:
    Salonpas Flessibile è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
    Allattamento
    Non è noto se la somministrazione cutanea di salicilato di metile potrebbe determinare un assorbimento sistemico sufficiente a evidenziare la presenza di quantità rilevabili di salicilato di metile nel latte materno. Si deve decidere se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Salonpas Flessibile tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Salonpas Flessibile per la donna.
    Fertilità
    Non esistono segnalazioni sugli effetti di Salonpas Flessibile sulla fertilità. Tuttavia, poichè l'uso di salicilato di metile può compromettere la fertilità femminile, si sconsiglia l'uso del prodotto alle donne che cercano una gravidanza.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati descritti effetti.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Salonpas Flessibile
    Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate come eritema, dolore, prurito, calore, eruzioni e alterazioni del colore della pelle.
    Sono state anche riportate ustioni nella sede di applicazione (frequenza: non nota).
    L'uso prolungato di prodotti per somministrazione topica può provocare fenomeni di ipersensibilità. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e istituire un'idonea terapia alternativa.
    Negli studi clinici su Salonpas Flessibile non si sono verificate reazioni avverse serie.
    Negli studi clinici, 639 pazienti sono stati trattati con Salonpas Flessibile. La tabella seguente riporta le reazioni avverse al farmaco.
    Elenco tabulato degli eventi avversi
    I seguenti effetti indesiderati sono risultati correlati al trattamento e sono stati classificati in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); e molto raro (≤ 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Molto comune: eritema in sede di applicazione
    Comune: prurito, dolore e calore nel punto di applicazione
    Non comune: eruzione e alterazione del colore nel punto di applicazione
    Patologie del sistema nervoso
    Comune: cefalea
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune: prurito ed eruzione cutanea
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
    Non comune: tinnito
    La maggior parte delle reazioni osservate nei pazienti allergici/asmatici e/o nei pazienti con ipersensibilità nota ai FANS è stata di grado severo.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Salonpas Flessibile
    Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.
    In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente iniziando una terapia sintomatica e applicando le comuni misure di emergenza del caso.

    Scadenza

    3 (tre) anni.
    Dopo la prima apertura della bustina: 3 mesi, se risigillata dopo l'apertura. Vedere paragrafo 6.4

    Conservazione

    Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
    Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, risigillare accuratamente il lato aperto della bustina per proteggere i cerotti rimasti.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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