Cos'è Pserocina Nasale?
Pserocina Nasale è un farmaco a base del principio attivo Mupirocina Calcica , appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Altre preparazioni rinologiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farma Group S.r.l. .
Pserocina Nasale può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Pserocina Nasale può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Pserocina Nasale 20 mg/g unguento 1 tubo da 5 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Infectopharm Arzneimittel und Cunsilium GmbH
Concessionario:Farma Group S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Mupirocina Calcica
Gruppo terapeutico:Decongestionanti
ATC:R01AX06 - Mupirocina
Forma farmaceutica: unguento
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: unguento
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Indicazioni
Perché si usa Pserocina Nasale? A cosa serve?
PSEROCINA NASALE è indicato per l'eliminazione della colonizzazione nasale di stafilococchi, compreso Staphylococcus aureus meticillino-resistente (SAMR), negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da un anno di età.
Posologia
Come usare Pserocina Nasale: Posologia
Posologia
Adulti (compresi gli anziani) e bambini a partire da un anno di età:
Applicare PSEROCINA NASALE due-tre volte al giorno sulla parte anteriore delle narici.
Popolazione pediatrica:
Bambini <1 anno:
La sicurezza e l'efficacia di PSEROCINA NASALE nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Compromissione renale:
Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Compromissione epatica:
Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Modo di somministrazione
Uso topico.
Applicare una piccola quantità di unguento, approssimativamente di dimensioni pari alla testa di un fiammifero, sul dito mignolo e applicarla all'interno di ciascuna narice. Chiudere le narici facendo pressione su entrambi i lati del naso in modo che l'unguento possa distribuirsi uniformemente all'interno di ciascuna narice. Per applicare l'unguento, è possibile utilizzare un bastoncino di cotone anziché il dito mignolo, in particolare nei bambini o nei malati gravi.
Normalmente la colonizzazione nasale dovrebbe essere eliminata entro 5–7 giorni dall'avvio del trattamento ed essere verificata mediante analisi microbiologiche.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Pserocina Nasale
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
I neonati non devono essere trattati con PSEROCINA NASALE per evitare che il prodotto venga aspirato nella trachea.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Pserocina Nasale
Qualora con l'uso di PSEROCINA NASALE si verifichi un'eventuale reazione di sensibilizzazione o una grave irritazione locale, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto e istituire un'adeguata terapia.
Come con altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato può determinare la proliferazione di organismi non suscettibili.
Con l'uso di antibiotici sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa di gravità variabile da lieve a potenzialmente fatale. Pertanto, è importante considerarne la diagnosi in pazienti che sviluppano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Benché sia meno probabile che ciò si verifichi con la mupirocina applicata per via topica, in caso di diarrea prolungata o significativa o di crampi addominali, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere sottoposto a ulteriori accertamenti.
La formulazione di questo unguento nasale a base di mupirocina non è adatta per l'uso oftalmico.
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contaminazione, sciacquare gli occhi con abbondante acqua fino a rimuovere i residui di unguento.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Pserocina Nasale
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
L'unguento nasale non deve essere somministrato in concomitanza con altri unguenti nasali o principi attivi per evitare la sua diluizione, il che potrebbe alterare la penetrazione nella mucosa e, di conseguenza, l'efficacia e la stabilità del prodotto.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Gli studi di riproduzione con mupirocina negli animali non hanno evidenziato danni al feto (vedere paragrafo 5.3). Poiché non vi sono esperienze cliniche sull'uso in gravidanza, PSEROCINA NASALE deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi del trattamento.
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di mupirocina/metaboliti nel latte materno.
Come con altri trattamenti topici, l'esposizione sistemica per le donne in allattamento dovrebbe essere minima. PSEROCINA NASALE deve essere usato durante l'allattamento solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilità umana. Gli studi condotti sui ratti non hanno evidenziato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
PSEROCINA NASALE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Pserocina Nasale
Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), inclusi i casi isolati.
Le reazioni avverse non comuni sono state determinate dai dati di sicurezza aggregati relativi a una popolazione di 422 pazienti trattati nel quadro di 12 studi clinici. Le reazioni avverse molto rare sono state determinate prevalentemente sulla base dei dati raccolti nell'esperienza post-marketing; si tratta pertanto di tassi di segnalazioni anziché di frequenze reali.
Disturbi del sistema immunitario
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Molto raro:
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Reazioni di ipersensibilità cutanea. Reazioni allergiche sistemiche comprese anafilassi, eruzione cutanea generalizzata, orticaria e angioedema.
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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Non comune:
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Reazioni della mucosa nasale.
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pserocina Nasale
Segni e sintomi
L'esperienza di sovradosaggio con mupirocina è attualmente limitata.
Trattamento
Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di mupirocina. In caso di sovradosaggio, il paziente deve ricevere un trattamento di supporto con un appropriato monitoraggio, se necessario. L'ulteriore gestione deve essere conforme alle indicazioni cliniche o alle raccomandazioni del centro nazionale antiveleni, ove disponibile.
Scadenza
3 anni
Dopo la prima apertura, il contenuto può essere usato fino a 7 giorni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
Vaselina bianca
Esteri della glicerina