Proctolyn

    Ultimo aggiornamento: 29/08/2024

    Cos'è Proctolyn?

    Proctolyn è un farmaco a base del principio attivo Fluocinolone Acetonide + Ketocaina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..

    Proctolyn può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte
    Proctolyn 0,1 mg + 10 mg/g crema rettale 30 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Fluocinolone Acetonide + Ketocaina
    Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
    ATC: C05AA10 - Fluocinolone acetonide
    Forma farmaceutica: supposta


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    Indicazioni

    Perché si usa Proctolyn? A cosa serve?
    Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.

    Posologia

    Come usare Proctolyn: Posologia
    Crema rettale
    Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l'applicazione 2-3 volte al giorno.
    Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto.
    Supposte
    1 supposta al mattino ed 1 alla sera.
    Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati.
    Popolazione pediatrica
    L'uso di Proctolyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Proctolyn
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Proctolyn
    L'applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico.
    L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
    In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
    Disturbi visivi
    Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
    Proctolyn crema rettale contiene
    • metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato);
    • alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Proctolyn
    Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di fluocinolone acetonide in donne in gravidanza. Pertanto il medicinale, deve essere usato solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto.
    Allattamento
    Quando somministrati per via sistemica, i corticosteroidi sono escreti attraverso il latte materno. Non è noto se lo siano anche quando somministrati per via topica. Perciò i corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Proctolyn non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Proctolyn
    In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione.
    Si può manifestare visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4), con frequenza non nota.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Proctolyn
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.
    La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Proctolyn a base di Fluocinolone Acetonide + Ketocaina sono: Proctolyn

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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