Cos'è Poviderm?
Poviderm è un farmaco a base del principio attivo Iodopovidone , appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Derivati dello iodio. E' commercializzato in Italia dall'azienda Nuova Farmec S.r.l. .
Poviderm può essere prescritto con RicettaOSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
Poviderm può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Poviderm 10% soluzione cutanea 12 flaconi 1 litro
Poviderm 10% soluzione cutanea 20 flaconi 500 ml
Poviderm 10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml
Poviderm 10% soluzione cutanea 48 flaconi 100 ml
Poviderm 10% soluzione cutanea 20 flaconi 500 ml
Poviderm 10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml
Poviderm 10% soluzione cutanea 48 flaconi 100 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Nuova Farmec S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Iodopovidone
Gruppo terapeutico:Antisettici
ATC:D08AG02 - Povidone-iodio
Forma farmaceutica: soluzione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
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Indicazioni
Perché si usa Poviderm? A cosa serve?
Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Disinfezione della cute integra.
Delimitazione del campo operatorio.
Posologia
Come usare Poviderm: Posologia
Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni su cute lesa e su cute integra. Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Poviderm
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Ipertiroidismo
Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4). Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Poviderm
Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
Non ingerire. L'ingestione o l'inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato.
Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese e non applicare con bendaggio occlusivo.
Un esteso assorbimento dello iodio connesso con l'uso di Iodopovidone, il quale non può essere eliminato attraverso la via renale, né metabolizzato, può causare effetti avversi sistemici (es. acidosi metabolica, neutropenia), compresi quelli ben noti sulla funzione tiroidea, come ipotiroidismo transitorio, oppure, nei casi di ipertiroidismo latente, il pericolo di destabilizzazione e crisi tireotossica.
Se necessario un uso prolungato o su superfici estese o sotto bendaggio occlusivo, è opportuno praticare test di funzionalità tiroidea, soprattutto in pazienti con disfunzione tiroidea e nei soggetti più giovani.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
L'assorbimento di iodio può interferire con i test di funzionalità tiroidea o con quelli di ricerca del sangue occulto nelle feci e nelle urine, per le proprietà fortemente ossidative dello iodio.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità.
Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti all'applicazione di iodopovidone sui neonati. Nei neonati è stato osservato che l'applicazione di antisettici iodinati topici, a termine e pretermine, potrebbe causare disfunzione tiroidea transitoria (vedere paragrafo 4.3).
Il riscaldamento della soluzione sopra i 43 °C provoca liberazione di vapori tossici di iodio, per un indebolimento del legame tra lo iodio e il povidone.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Poviderm
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessun effetto.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Poviderm
È possibile il verificarsi di effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili), a seguito dei quali è necessario interrompere il trattamento:
- intolleranza (bruciore o irritazione)
- reazioni allergiche (come dermatite tuberosa, dermatite, ecc)
- iodismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
- ritardo della cicatrizzazione dei tessuti lesi.
- interferenza con le prove di funzionalità tiroidea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Poviderm
Non sono state riscontrate sindromi da sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate, può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.
Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
Elenco degli eccipienti
Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, sodio idrossido, acqua depurata.
