Portolac Eps

    Ultimo aggiornamento: 24/07/2023

    Cos'è Portolac Eps?

    Portolac Eps è un farmaco a base del principio attivo Lattitolo Monoidrato, appartenente alla categoria degli Antidoti, Lassativi e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A.

    Portolac Eps può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Portolac Eps 66,67 g/100 ml sciroppo 500 ml
    Portolac Eps os 20 bustine 10 g
    Portolac Eps os polvere 200 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Angelini Pharma S.p.A
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Lattitolo Monoidrato
    Gruppo terapeutico: Antidoti, Lassativi
    ATC: V03AB - Antidoti
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Portolac Eps? A cosa serve?
    Portolac EPS è indicato nella prevenzione e trattamento dell'encefalopatia porto-sistemica subclinica, acuta, cronica: profilassi del precoma e coma epatico. Cirrosi epatica.

    Posologia

    Come usare Portolac Eps: Posologia
    Il dosaggio del Portolac EPS va adeguato alla fase ed alla gravità della malattia.
    Nella prevenzione e nelle fasi stabilizzate della patologia è sufficiente un dosaggio di 0,3 g/kg di peso corporeo al giorno, pari a circa:
    • 20 g di Portolac EPS polvereper soluzione orale (equivalenti a 2 bustine da 10 g o 4 misurini da 5 g di polvere);
    • 30 ml di Portolac EPS sciroppo (corrispondenti a 2 misurini dosatori riempiti sino alla tacca da 15 ml);
      da assumere in un'unica somministrazione serale.
    Nel trattamento delle fasi scompensate e di quelle acute della patologia è consigliabile un dosaggio di 0,4-0,8 g/kg di peso corporeo al giorno, pari a:
    • 30-60 g di Portolac EPS polvereper soluzione orale (equivalenti a 3-6 bustine da 10 g o 6-12 misurini da 5 g di polvere);
    • 45-90 ml di Portolac EPS sciroppo (corrispondenti a 3-6 misurini dosatori riempiti sino alla tacca da 15 ml);
      suddivisi in 3 somministrazioni, ai pasti principali.
    Eventuali adattamenti di dosaggio sono di 5 g di polvereper soluzione orale o di 1 misurino di sciroppo riempito sino alla tacca 7,5 ml al giorno (in più od in meno), salvo particolari esigenze in caso di coma epatico acuto.
    Portolac EPS polvere per soluzioneorale va sciolto in acqua od in altre bevande.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Portolac Eps
    Ipersensibilità al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Portolac EPS produce il suo effetto nel colon ed è perciò controindicato in tutti i casi in cui non è assicurato il transito intestinale (occlusione intestinale ecc.). Portolac EPS non deve essere utilizzato in caso di sintomi o sospetto di lesione organica del tratto digestivo e in caso di qualsiasi dolore addominale di origine sconosciuta o sanguinamento rettale.
    Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza ereditaria autosomica recessiva al fruttosio.
    Galattosemia.
    Il metabolismo incompleto del lattitolo può portare allo sviluppo di fruttosemia e galattosemia e alle loro sequele.
    Preesistente squilibrio idro-elettrolitico.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Portolac Eps
    Per evitare alterazione dell'equilibrio elettrolitico provocato da una diarrea da sovradosaggio, il medico deve cercare di determinare il dosaggio ottimale all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“) per ottenere due evacuazioni al giorno in pazienti cirrotici.
    Pazienti anziani o debilitati in trattamento a lungo termine con Portolac EPS devono monitorare regolarmente i loro elettroliti sierici.
    Prima di iniziare il trattamento si deve correggere un preesistente squilibrio idro-elettrolitico.
    A seguito del trattamento con Portolac EPS, si può accumulare idrogeno nell'intestino. I pazienti che necessitano di sottoporsi a procedure di elettrocauterizzazione devono pertanto eseguire una pulizia intestinale con soluzione non fermentabile.
    Ai pazienti che lamentano nausea si deve suggerire di assumere Portolac EPS durante i pasti.
    Portolac EPS non è raccomandato in caso di ileostomia o colostomia.
    Popolazione pediatrica
    Lattanti e bambini: Portolac EPS deve essere utilizzato solo se raccomandato da un medico.
    I pazienti affetti darari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, al galattosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
    In presenza di meteorismo intestinale iniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole poi gradualmente in base alla risposta clinica.
    Portolac EPS non ha potere cariogeno.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Portolac Eps
    Poiché antiacidi e neomicina possono neutralizzare l'effetto acidificante del lattitolo sulle feci, essi non devono essere somministrati contemporaneamente al lattitolo in pazienti cirrotici con encefalopatia epatica.
    Portolac EPS può aumentare la perdita di potassio causata da altri medicinali (ad esempio tiazo-diuretici, corticosteroidi, carbenossolone, amfotericina B).
    La carenza di potassio può aumentare il rischio di effetti tossici dei cardioglicosidi in pazienti sottoposti a terapia concomitante.
    Il lattitolo ha un valore calorico trascurabile (2 kcal/g o 8,5 kJ/g) e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e può pertanto essere somministrato a pazienti diabetici.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    I dati relativi all'uso di Portolac EPS in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    Come per tutti i medicinali, si raccomanda di utilizzare Portolac EPS nel primo trimestre di gravidanza, solo in caso di assoluta necessità.
    Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione del lattitolo nel latte materno.
    Non si ritiene che il lattitolo possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a lattitolo di donne che allattano è trascurabile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Portolac EPS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Portolac Eps
    All'inizio del trattamento, Portolac EPS può provocare fastidio addominale, soprattutto flatulenza e raramente dolore addominale o a volte distensione addominale. Questi effetti tendono a diminuire o a scomparire dopo pochi giorni di assunzione regolare di Portolac EPS.
    A causa della variabilità inter-individuale, alcuni pazienti, al dosaggio consigliato, possono manifestare diarrea. Ciò si potrà risolvere con una riduzione del dosaggio.
    Le reazioni avverse elencate di seguito sono state osservate negli studi clinici e confermate da report spontanei. Viene usata la classificazioneMedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune ( ≥ 1/1000 a < 1/100), raro (≥ 1/10000 ,< 1/1000), molto raro (<1/10.000).
     
    SOC/FREQUENZA
    Reazioni avverse
    Patologie gastrointestinali
    Raro
    Dolore addominale, distensione addominale, diarrea, flatulenza, vomito.
    Molto raro
    Nausea, suoni gastrointestinali anormali, prurito anale.
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Portolac Eps
    Sintomi
    Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea. La diarrea è un segno di sovradosaggio che può portare anche ad un'alterazione degli elettroliti sierici.
    Trattamento
    La diarrea può essere arrestata diminuendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere adeguatamente rimpiazzate.

    Scadenza

    Portolac EPS 10 g polvereper soluzione orale: 5 anni.
    Portolac EPS 200 g polvereper soluzione orale: 3 anni.
    Portolac EPS 66,67 g/100ml sciroppo: 5 anni.

    Conservazione

    Portolac EPS 10 g polvereper soluzione orale: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
    Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
    Portolac EPS sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Portolac Eps a base di Lattitolo Monoidrato sono: Portolac Eps, Portolac

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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