Onilaqare - Crema

Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.

Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata.

Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più.

Onilaqare 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Poiché sinora mancano dati clinici, l'uso di Onilaqare 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati.

Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Dopo l'uso di questo medicinale può verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.

Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle.

Il medicinale non deve essere riapplicato.

Non sono stati effettuati studi d'interazione

Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento.

Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Il rischio potenziale nell'uomo non è noto.

Pertanto l'uso di Onilaqare 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento, se non strettamente necessario.

Non pertinente

Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1,000, < 1/100); raro (≥ 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000).

Negli studi clinici le reazioni avverse rilevate sono state rare e in genere di lieve entità.

Classificazione per sistemi ed organi secondo Medra	Frequenza	Reazione Avversa
Disturbi del sistema immunitario	Non nota*	Ipersensibilità (reazione allergica (sistemica))*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000)	Irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo
	Non nota *	Dermatite da contatto*

* Esperienze post-marketing

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Non sono noti sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di amorolfina crema 0,25%. In caso di ingestione accidentale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.

2 anni.

Conservare a temperatura < a 25°C.

Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata.