Cos'è Octosedan?
Octosedan è un farmaco a base del principio attivo Lidocaina , appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Baldacci S.p.A. .
Octosedan può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Octosedan può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Octosedan 50 mg/g unguento rettale 25 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Lidocaina
Gruppo terapeutico:Anestetici locali
ATC:C05AD01 - Lidocaina
Forma farmaceutica: unguento
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: unguento
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Indicazioni
Perché si usa Octosedan? A cosa serve?
Posologia
Come usare Octosedan: Posologia
Posologia
In fase iniziale, applicare l'unguento 2-3 volte al giorno; successivamente, applicarlo 2 volte al giorno. La quantità da applicare dipende dall'ampiezza della zona cutanea e della mucosa da trattare. Non superare la dose massima di 2,5 g di unguento (125 mg di Lidocaina) per singola applicazione, che corrisponde a 5 finger tip units.
Una finger tip unit è la quantità spremuta dal tubo sulla superficie della prima falange del dito indice.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità del disturbo, l'unguento non deve essere utilizzato per un tempo superiore a 7 giorni in assenza di valutazione clinica.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Octosedan nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
Applicare l'unguento al mattino e alla sera, preferibilmente dopo l'evacuazione, sulle zone cutanee e sulla mucosa da trattare e frizionare delicatamente con un dito.
Nella confezione è incluso un applicatore con aperture laterali.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Octosedan
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Octosedan
Il prodotto deve essere utilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose in rapporto alle caratteristiche del soggetto da trattare.
In particolare, deve essere usato con estrema cautela nei pazienti che abbiano mucose gravemente danneggiate e flogosi nella regione da trattare, in quanto, in tali situazioni si potrebbe verificare un eccessivo assorbimento del principio attivo.
Cautela va usata anche in caso di sepsi nella regione destinata all'applicazione e nei pazienti diabetici.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Octosedan contiene alcol cetilico.
Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Octosedan
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non esistono dati sul passaggio della Lidocaina somministrata per via rettale nella placenta e nel latte materno.
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno.
La somministrazione di Octosedan durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Octosedan
Le reazioni averse sono riportate in base alla loro frequenza secondo la classificazione sistemica organica MedDRA
Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000; inclusi casi isolati), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali
Comuni: diarrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comuni: reazioni di ipersensibilità locale (per esempio, prurito e bruciore nella sede di applicazione
Non comuni: fastidio e eritema nella sede di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Octosedan
Non sono noti casi di sovradosaggio di Octosedan.
In caso di contatto periorale dell'unguento, possono verificarsi disturbi gastrointestinali come dolore addominale e nausea. A seguito dell'assunzione per via periorale di una quantità elevata di Lidocaina, possono verificarsi disorientamento, shock cardiogeno, convulsioni e insufficienza respiratoria.
Non è disponibile uno specifico antidoto.
Scadenza
3 anni
Dopo la prima apertura: 6 mesi
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
Alcol cetilico, macrogol, acqua purificata
