Obimal

    Ultimo aggiornamento: 15/09/2022

    Cos'è Obimal?

    Obimal è un farmaco a base del principio attivo Otilonio Bromuro, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A..

    Obimal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Obimal 40 mg 30 compresse rivestite

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Otilonio Bromuro
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AB06 - Otilonio bromuro
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Obimal? A cosa serve?
    Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.

    Posologia

    Come usare Obimal: Posologia
    Posologia
    1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondo giudizio medico.
    Durata del trattamento: secondo prescrizione medica. 
    Pazienti con compromissione epatica o renale
    Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2).
    Anziani
    Non ci sono dati disponibili.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Otilonio Bromuro in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso di questo medicinale non è raccomandato per questa popolazione.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Obimal
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Obimal
    Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica.
    Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Obimal
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di Otilonio Bromuro nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo 5.3).
    Allattamento
    Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di otilonio bromuro nelle donne in allattamento.
    Otilonio bromuro deve essere usato in donne in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno soltanto in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    OBIMAL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Obimal
    Tabella delle reazioni avverse raccolte durante gli studi clinici
    La frequenza delle reazioni avverse occorse in pazienti trattati con Otilonio Bromuro è classificata come segue: comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1000).
    Patologie gastrointestinali
    Non comuni:
    Secchezza delle fauci
    Nausea
    Dolore addominale superiore
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comuni:
    Prurito
    Eritema
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non comuni:
    Stanchezza
    Astenia
    Patologie del sistema nervoso
    Non comune:
    Cefalea
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
    Non comune:
    Vertigine
    Nella sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di ipersensibilità cutanea, compresi quadri di orticaria ed angioedema. Poiché queste reazioni sono state segnalate da una popolazione di pazienti numericamente non definita, la loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, risultando non nota. 
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Obimal
    Nell'animale l'Otilonio Bromuro si è dimostrato privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Obimal a base di Otilonio Bromuro sono: Spasmomen 40

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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