Nalcrom

Prevenzione dell'allergia alimentare.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni

La dose raccomandata è 200-250 mg 4 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini dai 2 ai 14 anni

La dose raccomandata è 100 mg 4 volte al giorno.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.

Usare la dose minima efficace per controllare i sintomi.

Nel caso in cui non venga raggiunto un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2-3 settimane la dose può essere raddoppiata.

Non superare la dose massima giornaliera pari a 40 mg/kg al giorno.

I pazienti con allergia alimentare che non sono in trattamento con Nalcrom e che occasionalmente non riescono ad evitare i cibi allergenici (per es. in occasione di refezioni scolastiche e ristoranti) possono assumere una dose di Nalcrom 15-30 minuti prima del pasto.

Uso orale.

Da assumere prima dei pasti principali.

Capsule

Le capsule possono essere ingerite intere; tuttavia è preferibile sciogliere il contenuto della capsula in una piccola quantità di acqua calda da diluire con acqua fredda prima di bere.

Granulato per soluzione orale

Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere di acqua fredda mescolando leggermente con un cucchiaino.

Agitare la soluzione nel cavo orale per qualche secondo prima di deglutire per proteggere la mucosa orale talvolta interessata nell'assorbimento degli allergeni alimentari.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

L'uso di Nalcrom non è sufficiente per il trattamento di allergie alimentari in soggetti con anamnesi di shock anafilattico o reazioni similari potenzialmente letali.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Nalcrom contiene 2,25 g di saccarosio per bustina. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente "senza sodio".

Questo medicinale contiene 36 mg di sodio per dose massima giornaliera per il bambino.

Questo medicinale contiene 90 mg di sodio per dose massima giornaliera per gli adulti. Questo equivale a 4,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Nalcrom contiene 4,45 g di saccarosio per bustina. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente "senza sodio".

Questo medicinale contiene 36 mg di sodio per dose massima giornaliera per il bambino.

Questo medicinale contiene 90 mg di sodio per dose massima giornaliera per gli adulti. Questo equivale a 4,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente "senza sodio".

Questo medicinale contiene 36 mg di sodio per dose massima giornaliera per il bambino.

Questo medicinale contiene 90 mg di sodio per dose massima giornaliera per gli adulti. Questo equivale a 4,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Non note.

Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza.

La somministrazione di Nalcrom durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

Non è noto se il Sodio Cromoglicato sia escreto nel latte materno, pertanto si raccomanda di usare Nalcrom con cautela durante l'allattamento.

Nalcrom non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gli effetti indesiderati sono riportati nella tabella sottostante, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e con la seguente convenzione sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nalcrom è assorbito solo in piccole quantità.

In caso di necessità il trattamento deve essere sintomatico adottando misure di supporto.

3 anni.

Tenere le bustine nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

saccarosio.

non presenti.

Involucro della capsula: gelatina.